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国内首次全面、系统地介绍电子交叉配血技术，国内外资料收集齐全、内容丰富。
内容简介
本书共分为8章，内容主要包括电子交叉配血的由来、在国内外应用概况、它的优越性和局限性、硬件配置及软件设计方案、信息传递、实施过程的确认，开展此项工作时的质量保证和岗位培训。其特点一是国内首次全面、系统地介绍电子交叉配血技术，且国内外资料收集齐全、内容丰富；二是介绍它的优越性比较客观(对它的局性作了恰当解释) ；三是介绍开展电子交叉配血的方法较为详细，具有可操作性。本书适合准备开展电子交叉配血的医院管理者、输血科（血库）技术人员、麻醉科医师、临床医师，特别是手术室、急诊室、重症监护病房的医护人员阅读，也可供开发互联网+医疗的软件工程师参考。
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- 版权页
- 内容提要
- 前 言
- 第一章 电子交叉配血的由来
- 一、血型的发现
- 二、交叉配血的诞生
- 三、交叉配血在输血安全中的地位
- 四、交叉配血发展简史
- （一）盐水介质交叉配血法
- （二）酶介质交叉配血法
- （三）间接抗球蛋白交叉配血法
- （四）改良凝聚胺交叉配血法
- （五）微柱凝胶交叉配血法
- 五、电子交叉配血
- （一）概念
- （二）特征
- （三）临床应用
- 六、虚拟血库
- （一）概念
- （二）特征
- （三）临床应用
- 七、后记
- 第二章 电子交叉配血在国内外应用概况
- 一、国外应用概况
- （一）瑞典和丹麦
- （二）美国
- （三）英国
- （四）澳大利亚
- （五）其他国家
- 二、国内应用概况
- （一）中国香港特别行政区
- （二）中国大陆地区
- （三）东莞市
- 三、展望
- 第三章 电子交叉配血的优越性和局限性
- 一、优越性
- （一）节省时间
- （二）减少实验室的工作量
- （三）减少交叉配血与输血比例
- （四）减少血液成分的过期报废
- （五）减少对交叉配血标本量的需求
- （六）减少对生物危险物质的处理
- （七）排除血清学交叉配血出现的干扰
- （八）减轻技术人员的压力
- （九）避免不必要的订血
- （十）提高输血的配合性
- （十一）节约成本
- （十二）实现输血全过程信息化
- 二、局限性
- （一）对文献报道的局限性解释
- （二）对香港伊丽莎白医院提出的局限性解释
- （三）其他可能的局限性
- 三、需要说明的两个问题
- 第四章 电子交叉配血的硬件配置及软件的设计
- 一、计算机硬件配置的基本要求
- 二、网络通信设备配置的基本要求
- 三、应用软件系统配置的基本要求
- 四、对数据库的要求
- 五、对软件设计的要求
- （一）基本要求
- （二）国外已颁布的指南
- （三）输血科（血库）对软件设计的要求
- （四）虚拟血库对软件设计的要求
- （五）虚拟血库对软件设计的特殊要求
- （六）ABO和RhD血型鉴定的软件设计要求
- （七）不规则抗体筛选的软件设计要求
- （八）软件设计的警示功能
- 六、东莞市电子交叉配血软件系统设计方案
- （一）初级设计方案
- （二）高级设计方案
- （三）输血配对模式
- （四）让步程序设计要求
- （五）其他设计要求
- （六）原位测试
- 第五章 电子交叉配血实施过程的确认
- 一、基本概念
- （一）确认
- （二）验证
- （三）变更控制
- （四）再确认
- 二、确认的原则
- （一）风险评估原则
- （二）确认适度原则
- （三）良好的确认实践原则
- （四）过程稳健原则
- （五）合法原则
- 三、确认的要求
- 四、确认的步骤
- （一）策划组织阶段
- （二）计划制定阶段
- （三）确认实施阶段
- （四）持续监控阶段
- 五、软件确认的依据和要求
- （一）软件确认的依据
- （二）软件确认的要求
- 六、软件确认时机和变更时的确认
- （一）确认时机
- （二）变更时的确认
- 七、软件确认的内容
- （一）软件关键点的确认
- （二）软件功能的确认
- 八、软件确认的方法
- （一）预确认
- （二）确认方法
- 九、血标本接收条件的确认
- （一）血标本接收的条件
- （二）信息录入的条件
- （三）接收条件的确认
- 十、ABO和RhD血型的确认
- （一）献血者ABO和RhD血型的确认
- （二）受血者ABO和RhD血型的确认
- （三）ABO和RhD血型反应模式的设计和确认
- 十一、不规则抗体筛选试验的确认
- 十二、正确数据输入的确认
- 十三、确认的结论
- 十四、试运行方案的设计与确认
- （一）软件系统的设计具有多样性
- （二）软件设计存在的局限性
- （三）软件系统可嵌入管理程序
- （四）软件系统的确认要点
- （五）确认实施过程示例
- 第六章 电子交叉配血的信息传递
- 一、电子交叉配血的实物流与信息流
- （一）实物流
- （二）信息流
- （三）实物流与信息流的关系
- 二、电子交叉配血相关的管理信息系统
- （一）实验室管理信息系统
- （二）血站管理信息系统
- （三）医院管理信息系统
- （四）输血管理信息系统
- （五）远程电子发血系统
- 三、电子交叉配血管理信息系统之间的信息传递
- （一）信息传递的安全目标和基本原则
- （二）信息传递的路径和规则
- （三）实现过程
- （四）操作示例
- 第七章 电子交叉配血实施的质量保证
- 一、实施电子交叉配血的基本要求
- （一）实验室要求
- （二）设备要求
- （三）人员要求
- （四）软件设计要求
- （五）献血者要求
- （六）受血者血标本要求
- （七）培训要求
- 二、质量管理体系文件的修改
- （一）质量手册的修改
- （二）程序文件的修改
- （三）标准操作规程的修改
- （四）相关表单的修改
- 三、献血者识别及血标本的管理
- 四、输血申请单的质量要求
- （一）普通输血申请单应包含的信息
- （二）电子交叉配血输血申请单应包含的信息
- 五、受血者身份识别及血标本采集的质量要求
- （一）血标本采集前注意事项
- （二）血标本类型
- （三）血标本采集要求
- （四）血标本送检要求
- （五）血标本的采集时间
- （六）血标本的保存
- 六、输血前检测的质量控制
- 七、ABO和RhD血型及不规则抗体的信息传递
- 八、检测试剂的质量要求
- 九、检测设备和系统的质量要求
- 十、检测方法的质量要求
- 十一、室内质量控制
- （一）室内质量控制的重要性
- （二）室内质量控制的方法
- 十二、室间质量评价
- 十三、电子交叉配血软件系统的确认
- 十四、电子交叉配血试运行方案的建立
- 十五、血液发放管理
- 第八章 电子交叉配血的岗位培训
- 一、基本概念
- （一）培训的概念
- （二）岗位培训
- 二、培训的岗位及其职责
- （一）管理人员岗位及其职责
- （二）技术人员岗位及其职责
- 三、培训内容
- （一）知识和技能培训
- （二）态度培训
- 四、培训要求
- （一）培训指导机构
- （二）培训内容及目标要求
- 五、培训体系
- （一）基本概念
- （二）培训体系建设
- （三）培训形式
- 六、培训流程
- （一）培训需求的提出
- （二）培训需求的分析
- （三）培训计划的制订
- （四）培训计划的实施
- （五）培训的评估
- 参考文献
- 附 录
- 附录1 美国血库协会电子交叉配血实施指南（2003）
- 前言
- 一、简介
- 二、要求
- （一）软件系统
- （二）计算机功能检测表
- 三、程序设计
- （一）患者识别
- （二）保证输入数据的准确性
- （三）当前血标本
- （四）受血者两次血型鉴定
- （五）有临床意义不规则抗体检测及历史记录
- （六）献血者血型的确认
- （七）交叉配血配合性标签的设定和粘贴
- （八）电子交叉配血特殊功能的设计
- （九）优先功能
- 四、风险分析
- （一）有危险的分析步骤
- （二）选择控制方法
- 五、软件系统的确认
- 六、培训和能力评估
- 七、结算和报销问题（略）
- 八、实施
- 九、结论
- 十、参考文献（略）
- 十一、附录A 电子交叉配血检查清单：电子交叉配血最低要求
- 十二、附录B 根据“生物学评价和电子交叉配血审核检查清单”改编
- 十三、附录C.患者识别的观点
- （一）受血者识别
- （二）床旁条形码
- （三）信息化识别系统的局限性
- （四）参考文献（略）
- 十四、附录D 与电子交叉配血性能有关的SOP
- 十五、附录E 实施前检测清单
- 附录2 美国食品与药品监督管理局电子交叉配血行业指南
- 说明
- 一、简介
- 二、背景
- 三、本指南使用的术语
- （一）不规则抗体筛选
- （二）配合性测试
- （三）电子交叉配血
- （四）交叉配血
- （五）判定规则
- （六）即刻离心法交叉配血
- （七）主侧交叉配血
- （八）次侧交叉配血
- （九）反应增强剂
- （十）血型血清学交叉配血
- 四、电子交叉配血软件系统的要求
- （一）输入数据的核查与接受
- （二）受血者血型信息数据的要求
- （三）献血者血液信息数据的要求
- （四）献血者不规则抗体筛选的要求
- （五）判定表
- （六）警告信息
- （七）计算机停机
- 五、确认和再确认
- （一）确认
- （二）再确认
- 六、记录
- 七、实施
- （一）遵循本指南
- （二）电子交叉配血系统的应用
- 附录3 英国血液学标准委员会输血相容性检测程序指南（节译）
- 一、电子发血
- 二、输血前血标本的采集时间
- 三、以下情况必须使用间接抗球蛋白法交叉配血
- 四、远程发血
- 附录4 英国药品和健康产品管理局电子发血指南（2010）
- 一、简介
- 二、特性
- 三、“远程”电子发血
- 四、实施建议
- 附录5 英国血库计算机化指南（2000，节译）
- 一、前言
- 二、电子发血
- 三、配合性试验
- 附录6 我国医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的指南（节录）
- 附录7 东莞市医院电子交叉配血标准操作规程
- 附录8 东莞市已发表的电子交叉配血相关论文题录
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版权信息
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2017
作者：田兆嵩 主编
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