内容简介
本书的主要内容包括大型人群队列研究建设和维护的各个环节，拆解以下有机联系的五个部分：现场组织机构和工作人员、现场调查、队列长期随访监测、生物样本库建设管理、研究数据库管理、数据库共享平台管理。本书文本内容全面、详实，涉及人群队列的现场调查、长期随访、样本库建设、数据管理和开放等多方面内容，涵盖面广，填补了国内在该领域的空白，具有较好的科学性、先进性、可行性和适用性，将为指导国内其他人群队列奠定坚实的基础。
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- 版权页
- 前 言
- 第一章 组织机构和工作人员
- 第一节 组 织 机 构
- 1 管理委员会
- 2 办公室
- 第二节 伦理审查和人类遗传资源管理
- 1 伦理审查
- 2 人类遗传资源管理
- 第三节 工 作 人 员
- 1 人员组成
- 2 办公室人员
- 3 现场调查人员
- 4 实验室人员
- 5 监测随访人员
- 6 样本管理人员
- 7 仓库管理人员
- 8 财务管理人员
- 第四节 设备物资管理
- 1 设备物资购置
- 2 设备管理
- 3 物资管理
- 4 运输管理
- 第五节 文 档 管 理
- 1 文档类型及存档要求
- 2 文档保密管理要求
- 第六节 财 务 管 理
- 1 财务管理部门
- 2 财务管理人员
- 3 财务管理依据
- 4 财务管理内容
- 第二章 现 场 调 查
- 第一节 调查区域的选择与组织发动
- 1 调查区域选择
- 2 调查对象选择
- 3 组织发动
- 4 宣传动员
- 第二节 调查室设置
- 1 调查室选择
- 2 调查室条件
- 3 调查室布置
- 4 其他管理要求
- 第三节 调查对象登记与入选
- 1 登记调查人员
- 2 登记入选流程
- 3 注意事项
- 第四节 问 卷 调 查
- 1 调查工具
- 2 调查人员
- 3 询问要求
- 4 质量控制手段
- 第五节 体 格 检 查
- 1 体检人员
- 2 体检环境
- 3 体检器材和设备
- 4 体检要求
- 5 体检流程
- 6 体检结果反馈和咨询
- 第六节 生物样本采集
- 1 知情同意
- 2 采样工具
- 3 采样过程
- 4 样本信息登记
- 5 样本处理
- 6 样本转移
- 第七节 质 量 控 制
- 1 设计与规划
- 2 标准操作步骤
- 3 记录过程
- 4 培训、考核和监督
- 5 监测分析
- 第三章 长期随访监测
- 第一节 基于多系统的死亡监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测方法
- 3 死因复核调查
- 第二节 基于多系统的发病监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测方法
- 3 发病信息复核调查
- 第三节 基于已有信息系统的住院事件监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测工作方法
- 第四节 基于多途径的迁移和失访调查
- 1 调查对象与内容
- 2 调查方法
- 3 迁移与失访的判定标准
- 第五节 社区定向监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测工作方法
- 第六节 终点事件审核
- 1 数据来源与分类
- 2 审核内容
- 3 审核方法
- 第七节 随访监测质量控制
- 1 审核报告卡
- 2 评估监测数据质量
- 3 失访比例
- 4 审核终点事件
- 5 开展漏报调查
- 6 常规监测与定向监测的对比和复核
- 7 统计学分析
- 8 随访监测工作的管理
- 第四章 生物样本库的建设与管理
- 第一节 生物样本库建设规划和部署
- 1 规划
- 2 场地布局设计
- 3 设施与环境
- 第二节 生物样本库存储设备管理
- 1 申购、验收和档案
- 2 使用管理
- 3 维护、故障处理、停用和报废
- 第三节 生物样本冷链运输
- 1 运输总则
- 2 运输准备
- 3 包装要求
- 4 运输管理
- 第四节 生物样本库内部样本管理
- 1 样本入库
- 2 样本存储管理
- 3 样本信息管理
- 4 样本领取
- 5 样本处理
- 6 样本转移
- 7 样本销毁
- 第五节 生物样本库安全部署和管理
- 1 安全管理体系建立
- 2 风险评估与风险控制
- 3 安全管理
- 第六节 生物样本库突发情况应急处理预案
- 1 应急预案总则
- 2 样本泄漏处理预案
- 3 创伤应急处理预案
- 4 仪器设备安全事故应急处理预案
- 5 火灾应急处理预案
- 6 爆炸应急处理预案
- 7 断电应急处理预案
- 8 触电应急处理预案
- 9 液氮泄漏应急处理预案
- 第五章 数 据 管 理
- 第一节 数据标准化
- 1 基本要求
- 2 实施过程
- 3 数据库设计
- 4 数据类型标准化
- 5 数据格式和值的标准化
- 6 用标准方式生成新变量
- 7 标准编码
- 第二节 数据清理和质量控制
- 1 数据来源
- 2 数据清理的一般过程
- 3 统计学监测
- 4 数据清理记录与报告
- 第三节 数 据 整 合
- 1 基本原则
- 2 数据转换
- 3 队列数据的版本
- 4 固定数据分析库
- 第四节 数据隐私保护
- 1 数据隐私保护的层次
- 2 数据隐私保护的策略
- 第五节 大型数据库安全稳定性管理
- 1 数据库安全的原则
- 2 数据库安全的层次
- 3 数据库安全的策略
- 4 数据库相关管理人员要求
- 第六章 数据共享平台管理
- 第一节 数据共享平台建设维护
- 1 共享平台建设的基本内容
- 2 共享平台的组织机构与职责
- 第二节 数据共享申请与管理
- 1 基本原则
- 2 数据申请者的资质
- 3 数据使用协议和费用
- 4 数据申请和论文发表流程
- 第三节 科研合作申请与管理
- 1 基本原则
- 2 科研合作申请者的资质
- 3 科研合作申请与管理流程
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版权信息
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2019
作者：郭彧
温馨提示：
1.本电子书已获得正版授权，由出版社通过知传链发行。
2.该电子书为虚拟物品，付费之后概不接收任何理由退款。电子书内容仅支持在线阅读，不支持下载。
3.您在本站购买的阅读使用权仅限于您本人阅读使用，您不得/不能给任何第三方使用，由此造成的一切相关后果本平台保留向您追偿索赔的权利！版权所有，后果自负！
得书感谢您对《大型人群队列研究技术规范》关注和支持，如本书内容有不良信息或侵权等情形的，请联系本网站。
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