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一本关于药剂学的参考书。
内容简介
全书共分为十九章。
第一章为绪论；
第二至十章介绍了各种常用剂型及其相关的基本理论和单元操作；
第十一至十三章介绍了药物制剂新技术和新型药物传递系统；
第十四和十五章分别介绍了中药制剂和生物技术药物制剂；
第十六至十九章分别介绍了药物制剂的稳定性、药品包装材料和容器、药物制剂设计以及调剂学与合理用药等内容。
作者简介
编者钟海军，博士（沈阳药科大学药剂学专业）、教授、博士生导师、南昌大学药学院药剂学教研室主任、南昌大学“215”人才工程赣江特聘教授。长期从事药剂学教学和科研工作，教学经验丰富。
章节目录
版权信息
总序
前言
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念与性质
一、相关常用术语
二、药剂学的概念
三、药剂学的性质
第二节 药剂学的研究内容
一、药物剂型
二、药物传递系统
三、药物制剂技术
四、药用辅料
五、制剂设备
第三节 药剂学的分支学科与重要性
一、药剂学的分支学科
二、药剂学的重要性
第四节 药物制剂的质量管理
一、药典
二、药典外药品标准
三、处方
四、处方药与非处方药
五、药品生产与研究质量管理规范
第五节 药剂学发展简史
一、药剂学的萌芽
二、药剂学的形成
三、药剂学的发展
本章小结
复习思考题
参考文献
第二章 液体制剂
第一节 概述
一、液体制剂的特点
二、液体制剂的分类
三、液体制剂的质量要求
第二节 液体制剂的辅料
一、药用溶剂的种类及性质
二、液体制剂的常用溶剂
三、液体制剂的常用附加剂
第三节 低分子溶液剂
一、溶液剂
二、芳香水剂
三、糖浆剂
四、醑剂
五、甘油剂
第四节 表面活性剂
一、概述
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的性质
四、表面活性剂在药剂学中的应用
第五节 增加药物溶解度的方法
一、药物的溶解度及其测定
二、影响药物溶解度的因素
三、增加药物溶解度的方法
第六节 高分子溶液剂与溶胶剂
一、高分子溶液剂
二、溶胶剂
第七节 混悬剂
一、概述
二、混悬剂的物理稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制备
五、混悬剂的质量评价
第八节 乳剂
一、概述
二、乳化剂
三、辅助乳化剂
四、乳剂的形成机制
五、影响乳剂类型的因素
六、乳剂的稳定性
七、乳剂的制备
八、乳剂的质量评价
第九节 其他液体制剂
一、搽剂
二、涂剂
三、洗剂
四、滴鼻剂
五、滴耳剂
六、含漱剂
七、滴牙剂
八、灌肠剂
九、汤剂、合剂、酒剂和酊剂
第十节 液体制剂的包装与贮存
本章小结
复习思考题
参考文献
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
第一节 概述
一、灭菌、无菌制剂的定义及类型
二、灭菌与无菌制剂的一般质量要求
三、热原
四、注射剂的等渗与等张调节
第二节 注射剂的处方与制备工艺
一、注射剂概述
二、注射剂的处方
三、注射剂的制备工艺流程
四、注射剂的车间设计与空气净化
五、注射用水的制备
六、容器处理
七、药液的配制
八、药液的过滤
九、灌封
十、灭菌与检漏
十一、印字与包装
第三节 灭菌与无菌操作
一、概述
二、物理灭菌法
三、化学灭菌法
四、无菌操作法
五、F值与F0值
六、无菌检查法
第四节 注射剂的质量检查
一、无菌
二、细菌内毒素或热原
三、可见异物与不溶性微粒
四、渗透压摩尔浓度
五、装量与装量差异
六、其他
第五节 注射剂举例
一、溶液型注射剂
二、混悬型注射剂
三、乳状液型注射剂
第六节 输液
一、概述
二、输液的制备
三、输液的质量评价
四、输液常见的问题及解决方法
五、输液举例
第七节 注射用无菌粉末
一、概述
二、注射用冻干制剂
三、注射用无菌分装制剂
四、注射用无菌粉末举例
第八节 眼用制剂
一、概述
二、眼用药物吸收的途径及影响因素
三、滴眼剂
四、眼膏剂
五、其他眼用制剂
第九节 其他灭菌与无菌制剂
一、冲洗剂
二、烧伤及严重创伤外用制剂
本章小结
复习思考题
参考文献
第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 固体制剂概述
一、固体制剂的制备工艺流程
二、固体制剂在胃肠道中的生物学特征
三、药物的溶出速率及其影响因素
第二节 散剂
一、概述
二、散剂的制备
三、散剂的质量检查
四、散剂举例
第三节 颗粒剂
一、概述
二、颗粒剂的制备
三、制粒
四、干燥
五、整粒
六、颗粒剂的质量检查
七、颗粒剂举例
第四节 粉体学基础
一、概述
二、粉体的粒径与粒度分布
三、粒子形态
四、粒子的比表面积
五、粉体密度与空隙率
六、粉体的流动性
七、粉体的充填性
八、粉体的吸湿性
九、粉体的润湿性
十、粉体的黏附性与内聚性
十一、粉体的压缩性质
第五节 胶囊剂
一、概述
二、胶囊剂的制备
三、胶囊剂的质量要求与质量检查
四、胶囊剂的包装贮存
本章小结
复习思考题
参考文献
第五章 片剂
第一节 概述
一、片剂的定义与特点
二、片剂的分类
第二节 片剂的辅料
一、稀释剂
二、润湿剂和黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
五、片剂的其他辅料
第三节 片剂的制备
一、片剂的制备方法
二、压片
三、压片机
四、影响片剂成型的因素
五、片剂制备中常见的问题及分析
第四节 片剂的包衣
一、概述
二、包衣方法与设备
三、糖包衣
四、薄膜包衣
第五节 新型片剂
一、泡腾片
二、分散片
三、口崩片
四、口腔速溶片
五、咀嚼片
第六节 片剂的质量检查
一、外观性状
二、重量差异
三、硬度和脆碎度
四、崩解时限
五、溶出度或释放度
六、含量均匀度
七、不同类型片剂的质量要求
第七节 片剂的包装与贮存
一、片剂的包装
二、片剂的贮存
本章小结
复习思考题
参考文献
第六章 丸剂与膜剂
第一节 滴丸
一、概述
二、滴丸的制备
三、滴丸的质量检查
第二节 小丸
一、概述
二、小丸的常用辅料
三、小丸的制备
四、小丸的质量评价
第三节 膜剂
一、概述
二、成膜材料
三、膜剂的制备
四、膜剂的质量评价
本章小结
复习思考题
参考文献
第七章 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂与涂膜剂
第一节 软膏剂
一、概述
二、软膏剂的基质与附加剂
三、软膏剂的制备
四、软膏剂的质量评价
五、软膏剂的包装与贮藏
第二节 乳膏剂
一、概述
二、乳膏剂的基质
三、乳膏剂的制备及乳剂型基质举例
四、乳膏剂的包装、贮藏与质量评价
第三节 凝胶剂
一、概述
二、凝胶基质
三、凝胶剂的制备
四、凝胶剂的质量检查
第四节 糊剂
一、概述
二、糊剂的制备
三、糊剂的贮存与质量检查
第五节 涂膜剂
一、概述
二、涂膜剂的制备
三、质量检查
第六节 流变学基础
一、概述
二、流体的基本性质
三、流变性的测定
四、流变学在药剂学中的应用
本章小结
复习思考题
参考文献
第八章 经皮给药贴剂与贴膏剂
第一节 概述
一、基本概念和特点
二、经皮给药系统的研究现状
第二节 促进药物经皮吸收的方法
一、皮肤的基本生理构造
二、药物经皮吸收途径
三、影响药物经皮吸收的因素
四、促进药物经皮吸收的方法
第三节 经皮给药贴剂
一、药物的选择
二、经皮给药贴剂的种类
三、贴剂的辅助材料
四、经皮给药贴剂的制备工艺
五、贴剂的质量控制
六、贴剂临床使用注意事项
第四节 贴膏剂
一、凝胶贴膏
二、橡胶贴膏
本章小结
复习思考题
参考文献
第九章 栓剂
第一节 概述
一、栓剂的概念与分类
二、栓剂的特点
三、栓剂的质量要求
第二节 栓剂的基质及附加剂
一、栓剂基质的要求
二、栓剂基质的类型
三、栓剂的附加剂
第三节 栓剂的处方设计
一、全身作用的栓剂
二、局部作用的栓剂
第四节 栓剂的制备
一、栓剂的置换价与基质用量的确定
二、栓剂的制备方法
第五节 新型栓剂
一、中空栓剂
二、双层栓剂
三、凝胶栓剂
四、微囊栓剂
五、渗透泵栓剂
六、其他缓控释栓剂
第六节 栓剂的质量评价
一、重量差异
二、融变时限
三、膨胀值
四、微生物限度
五、药物溶出度或释放度
六、动物体内吸收
七、黏膜刺激性
八、稳定性
本章小结
复习思考题
参考文献
第十章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节 概述
一、肺部的生理结构
二、药物的肺部吸收机制及特点
三、微粒粒径对肺部沉积的影响
四、影响药物肺部吸收的因素
第二节 气雾剂
一、概述
二、气雾剂的组成
三、气雾剂的制备
四、气雾剂的质量检查
第三节 喷雾剂
一、概述
二、喷雾剂的装置
三、喷雾剂的制备
四、喷雾剂的质量检查
第四节 粉雾剂
一、概述
二、吸入粉雾剂的装置
三、粉雾剂的制备
四、吸入粉雾剂的质量检查
本章小结
复习思考题
参考文献
第十一章 固体分散体和包合物
第一节 固体分散体
一、概述
二、固体分散体的载体材料
三、固体分散体的类型
四、固体分散体的速释与缓释原理
五、固体分散体的制备方法
六、固体分散体的稳定性
七、固体分散体的物相鉴定
第二节 包合物
一、概述
二、常用的包合材料
三、包合作用的影响因素
四、包合物的制备方法
五、包合物的物相鉴定
本章小结
复习思考题
参考文献
第十二章 微粒给药系统与靶向制剂
第一节 微粒分散体系与微粒给药系统
一、概述
二、微粒分散体系的性质
三、微粒分散体系物理稳定性相关理论
四、微粒给药系统的质量评价
第二节 脂质体与囊泡
一、概述
二、脂质体的膜材料
三、脂质体的理化性质
四、脂质体的分类
五、脂质体的靶向性
六、脂质体进入细胞的机制
七、脂质体的制备方法
八、脂质体与未包封药物的分离
九、脂质体的灭菌
十、脂质体的质量评价
十一、类脂囊泡
十二、脂质体和类脂囊泡作为药物载体的应用
第三节 聚合物胶束
一、概述
二、聚合物胶束的分类与载体材料
三、聚合物胶束的形成机理
四、聚合物胶束的制备方法
五、聚合物胶束释药机制
六、聚合物胶束的质量评价
七、聚合物胶束作为药物载体的应用
第四节 纳米乳与亚微乳
一、概述
二、常用的乳化剂和助乳化剂
三、纳米乳的形成机制
四、纳米乳的处方设计与制备
五、亚微乳的制备与影响因素
六、纳米乳与亚微乳的质量评价
七、纳米乳和亚微乳作为药物载体的应用
第五节 微囊与微球
一、概述
二、微囊与微球的载体材料
三、微囊与微球的制备方法
四、微囊与微球中药物的释放
五、微囊与微球的质量评价
六、微囊与微球作为药物载体的应用
第六节 纳米粒
一、概述
二、载体材料
三、载药纳米粒的制备
四、固体脂质纳米粒
五、纳米粒的质量评价
六、纳米粒作为药物载体的应用
第七节 药物纳米晶
一、概述
二、药物纳米晶的制备
三、药物纳米晶的质量评价
四、药物纳米晶在药剂中的应用
第八节 靶向制剂
一、概述
二、靶向制剂的分类
三、被动靶向制剂
四、主动靶向制剂
五、物理化学靶向制剂
六、靶向制剂的评价
七、靶向制剂的研究趋势与前景
本章小结
复习思考题
参考文献
第十三章 缓控释制剂
第一节 概述
一、缓控释制剂的概念
二、缓控释制剂的特点
三、缓控释制剂的设计
第二节 口服缓控释制剂
一、骨架型缓释片
二、渗透泵控释制剂
三、膜控型缓释片
四、多单元释药系统
五、离子交换型缓控释制剂
六、口服缓控释制剂使用注意事项
第三节 口服定时和定位释药制剂
一、口服定时释药系统
二、口服胃定位释药系统
三、口服小肠定位释药系统
四、口服结肠定位释药系统
第四节 口服缓释、控释和迟释制剂的评价
一、体外释放度试验
二、体内试验
三、体内-体外相关性
第五节 注射用缓控释制剂
一、概述
二、注射用混悬剂和油性溶液
三、注射用微球
四、多囊脂质体
五、原位成型注射给药系统
第六节 植入剂
一、概述
二、植入剂的类型
三、植入剂的制备
四、植入剂的质量评价
本章小结
复习思考题
参考文献
第十四章 中药制剂
第一节 概述
一、中药制剂的概念
二、中药制剂的特点
三、中药制剂的改革
第二节 中药制剂单元操作
一、药材预处理
二、浸提
三、分离与纯化
四、浓缩与干燥
第三节 常用中药制剂
一、汤剂
二、合剂
三、酒剂与酊剂
四、流浸膏剂与浸膏剂
五、煎膏剂
六、丸剂
七、锭剂
八、膏药
九、中药注射剂
十、中药颗粒剂
十一、中药胶囊剂
十二、中药片剂
十三、其他中药制剂
本章小结
复习思考题
参考文献
第十五章 生物技术药物制剂
第一节 概述
一、生物技术药物
二、生物技术药物的特点与挑战
第二节 蛋白质和多肽类药物制剂
一、蛋白质和多肽类药物的生产
二、蛋白质和多肽类药物的结构与理化性质
三、蛋白质和多肽类药物的稳定性
四、蛋白质和多肽类药物制剂及其稳定化方法
五、蛋白质和多肽类药物的递送
第三节 寡核苷酸及基因类药物制剂
一、寡核苷酸及基因类药物的结构和性质
二、寡核苷酸及基因类药物的递送载体设计
第四节 疫苗制剂
一、疫苗的分类
二、疫苗的递送
本章小结
复习思考题
参考文献
第十六章 药物制剂的稳定性
第一节 概述
第二节 制剂中药物的化学稳定性
一、制剂中药物稳定性的化学动力学基础
二、制剂中药物的主要化学降解途径
三、药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法
第三节 药物制剂的物理稳定性
一、制剂中药物的物理稳定性及稳定化方法
二、药物制剂的物理稳定性及稳定化方法
第四节 原料药物与制剂稳定性试验方法
一、稳定性试验的目的和基本要求
二、稳定性研究的试验方法
三、稳定性重点考察项目
四、稳定性研究的其他方法
本章小结
复习思考题
参考文献
第十七章 药品包装材料和容器
第一节 概述
一、药品包装的概念
二、药品包装的作用
三、药品包装及其材料的分类
四、药品包装材料的质量要求与性能检测
五、药品包装材料的选择原则
六、药品包装材料的相关法规
第二节 常用药品包装材料和容器
一、常用包装材料
二、常用容器
本章小结
复习思考题
参考文献
第十八章 药物制剂设计
第一节 创新药物研发中的制剂设计
第二节 处方前研究
一、药物的理化性质测定
二、药物稳定性和辅料配伍研究
三、处方前生物药剂学与药动学研究
第三节 药物制剂设计基础
一、制剂设计的目的与基本原则
二、给药途径及剂型的确定
三、质量源于设计
四、影响制剂设计的其他因素
第四节 药物制剂处方和工艺的筛选与优化
一、制剂处方的筛选与优化
二、制剂工艺的筛选与优化
三、优化方法
本章小结
复习思考题
参考文献
第十九章 调剂学与合理用药
第一节 药品调剂概述
一、药品调剂概念
二、药品调剂制度
三、药品调剂操作规程
四、医院药房简介
五、医院药房的岗位设置与人员分工
六、药品调剂岗位
第二节 静脉用药调配
一、概述
二、静脉用药调配中心的组建与人员配置
三、静脉用药调配中心的质量管理
四、洁净区管理要求
五、细胞毒性药物的配制
六、全静脉营养液的配置
第三节 药物配伍变化
一、概述
二、配伍变化的类型
三、注射液的配伍变化
四、药物配伍变化的实验方法
五、配伍变化的处理原则与方法
第四节 药物制剂的合理使用
一、概述
二、口服制剂的用药指导
三、注射剂的用药指导
四、皮肤给药的用药指导
五、黏膜给药的用药指导
六、吸入剂的用药指导
七、其他合理用药注意事项
本章小结
复习思考题
参考文献
药剂学是2021年由华中科技大学出版社出版,作者钟海军 主编。
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