内容简介
时隔7年，Designing ClinicaL Research（第4版）出版，此书已成为全球范围内使用广泛的临床研究设计教科书。我也感受到国内临床研究工作者对此书的关注。令我激动的是，在第4版中，作者与时俱进地阐述了第3版时尚未被关注的问题，如临床试验中的亚组分析、数据收集时基于互联网技术的在线调查设计、针对全基因组测序的应用而产生的衍生设计类型以及二次数据分析方法等。同年，我在首都医科大学附属北京儿童医院组建成立临床流行病学和循证医学中心。在为临床医生提供系统的临床研究方法学培训时，我更加意识到有必要让国内临床科研工作者学习此书。
但要翻译好一本专业书谈何容易？这不仅需要对流行病学的准确把握，而且需要丰富的临床研究经验以及对本学科发展前沿的了解。幸运的是，北京大学公共卫生学院的唐迅博士刚刚结束在杜克大学临床研究中心为期2年的研究工作回国，他非常了解此书在培训美国临床科研工作者及指导临床研究设计中所具有的价值。当我邀请他与我一起完成这项工作时，他毫不犹豫地答应了。同时，我国临床研究方法学与统计学专家姚晨教授，也是此书的主审，对此项工作给予了极大的关注和支持。
在北京大学医学出版社董采萱博士（《临床研究设计（第4版）》的责任编辑）的积极推动下，我们获得原著出版方许可并着手翻译此书已是2014年岁末。此书翻译过程如下：首先由团队成员完成每一章的翻译初稿；然后召开小组会议，由我进行第二次翻译，对与初稿中不一致之处进行讨论，必要时通过查阅文献和咨询同行专家来达成共识；之后将完成的每一章译稿交给唐迅博士，由其进行第二次审核；接着请姚晨教授和倪鑫教授逐字逐句地审读全稿；后全体成员对有异议的部分进行充分讨论，达成共识后定稿。
全书包含3个部分，共19章，内容涉及临床研究的基本要素、临床研究设计及实施。正如原书前言所述，此书对于临床医生、药剂师以及公共卫生从业人员而言，是一本设计和实施研究的指导用书；对于医学、护理学、药学以及公共卫生等专业的研究生和住院医师而言，《临床研究设计（第4版）》能帮助他们获得分析临床研究优点和局限的能力，从而使他们成为具有洞察力的临床决策者；对于医学院的本科生来讲，《临床研究设计（第4版）》可以引领他们了解临床研究，并培养、激发他们对临床研究的兴趣。我们殷切希望中文版《临床研究设计》的出版能为我国临床研究工作者、医学生们提供一本好书，为我国培养临床科学家做出一份贡献。
章节目录
第一部分 基本要素
第1章 研究起始：临床研究的“解剖学”与“生理学”
第2章 构建研究问题与制订研究计划
第3章 选择研究对象：确定、抽样与招募
第4章 设计测量：精确度、准确度和真实性
第5章 准备估计样本量：假设和基本原则
第6章 估计样本量与效能：应用与举例
第二部分 研究设计
第7章 横断面研究和队列研究设计
第8章 病例对照研究设计
第9章 增强观察性研究中的因果推断
第10章 随机化盲法试验的设计
第11章 其他临床试验设计和实施事项
第12章 医学检验的研究设计
第13章 使用既有数据开展研究
第三部分 实施
第14章 处理伦理问题
第15章 设计问卷、访谈和在线调查
第16章 数据管理
第17章 实施研究和质量控制
第18章 社区和国际研究
第19章 撰写标书申请研究基金
练习
练习题答案
专业词汇表
索引
临床研究设计（第4版）是2017年由北京大学医学出版社出版,作者thomas。
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