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涵盖传统细菌学和分子生物学技术应用时的室内质量控制和室间质量保证，为从事结核病的人员提供最新、最权威的质量要求和数据信息。
内容简介
之前的质量保证手册仅涵盖细菌学检测方法，且缺乏系统性，随着分子生物学方法的扩展应用，迫切需要建立分子生物学方法的质量保证方法。
质量控制是监控质量形成过程，从而消除质量环节上所有阶段引起不合格的因素。为了确保实验室检测的准确可靠，保证检测报告的质量，必须明确实验室检测各个过程中可能影响检测报告质量的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。
实验室的质量保证包含实验室硬件设施，如场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行，实验室室内质量控制是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。
实验室室间质量控制包括分发标准样从而对受测实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行实验验证等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。
传统结核病实验室检查方法主要包括痰涂片镜检、分枝杆菌分离培养、药物敏感性试验等。随着结核病诊断技术的快速发展，基于分子生物学的结核病检测技术在我国结核病实验室网络内的应用规模越来越广。我国前期已经有痰涂片镜检、分枝杆菌分离培养及药物敏感性试验的质量保证系统，但如何对基于分子生物学的新型结核病检测技术开展质量控制并没有系统的方案。
章节目录
版权信息
前言
第一章 绪论
第一节 全国结核病实验室网络
第二节 各级结核病实验室职能
一、国家级结核病实验室
二、省（自治区、直辖市）级结核病实验室
三、地（市）级结核病实验室
四、县（区）级结核病实验室
第三节 结核病实验室生物安全要求
第二章 抗酸杆菌痰涂片镜检质量保证
第一节 室内质量控制
一、实验室布局和管理
二、实验室设备
三、痰标本收集
四、抗酸染色液
五、涂片制备
六、染色
七、镜检
八、登记报告
九、痰涂片保存
第二节 室间质量评估
一、现场评价
二、盲法复检
三、批量测试
第三章 分枝杆菌分离培养质量保证
第一节 室内质量控制
一、实验室布局和管理
二、实验室设备
三、罗氏培养基的实验室内部质量控制
四、液体培养基的质量控制
五、标本收集与保存运送接收
六、痰标本处理
七、孵育
八、判读结果
九、登记和报告结果
十、监测与分析
第二节 室间质量评估
一、现场评价
第四章 药敏试验质量保证
第一节 室内质量控制
一、实验室布局和管理
二、实验室设备
三、固体药敏试验质量控制
四、液体药敏试验质量控制
第二节 室间质量评估
一、现场评价
二、药敏试验复核
三、熟练度测试
第五章 分子生物学检测技术质量保证
第一节 室内质量控制
一、实验室要求
二、人员
三、设备
四、试剂和耗材
五、操作
六、结果报告
第二节 室间质量控制
一、现场评价
二、能力测试
附件1 染色剂配制、保存
一、萋尼氏染色法试剂配制
二、荧光染色法试剂配制
三、染色液的保存
四、染色液的质量控制
附件2 盲法复检涂片抽取举例
附件3 结核病实验室现场督导清单
第一部分 实验室基本信息
第二部分 痰涂片镜检
第三部分 分枝杆菌分离培养
第四部分 药敏试验
第五部分 分子生物学检测技术
第六部分 痰标本和菌株运输情况
结核病实验室质量保证手册是2017年由人民卫生出版社出版,作者赵雁林 主编。
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