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知名法学学者宋华琳力作。梳理药品监管发展脉络,破解立法与制度问题症结,建构符合当下需要的思考路径。
内容简介
本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。
作者简介
作者宋华琳,1977年生,南开大学法学院教授,法学博士,博士生导师。主要研究领域为行政法总论、比较行政法、政府规制法、食品药品法。兼任中国行政法学研究会理事,中国行政法学研究会政府规制专业委员会副会长。
在《中国法学》《管理世界》《中外法学》《清华法学》等刊物发表文章近七十篇。主持国家社会科学基金、司法部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理总局等项目二十余项。入选天津市“131”创新型人才培养工程第二层次人选、南开大学百名青年学科带头人培养计划。
章节目录
版权信息
引文
上篇 法治蓝图
第一章 药品监管治理体系的法律改革
第二章 药品监管制度的法律构图
第三章 疫苗监管的体系建构与法律制度创新
第四章 化妆品监管治理体系的法律改革
中篇 制度探微
第五章 药品监管中的解释性规则
第六章 药品认证制度的法律改革
第七章 药品检查制度的法律建构
第八章 药品监管中的企业责任制度
第九章 药品管理法律责任的发展与改革
第十章 药品网络销售监管的法律改革
第十一章 国家组织药品集中采购的法治路径
下篇 他山之石
第十二章 美国临床试验药物拓展使用法律制度评介>
第十三章 美国处方药广告监管制度评介
第十四章 美国药品监管警告信制度评介
第十五章 美国疫苗损害补偿制度评介
参考文献
后记
药品监管制度的法律改革是2023年由译林出版社出版,作者宋华琳。
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