编辑推荐
全面介绍当今我国临床实验室的现状、实际存在的问题以及未来发展趋势。
内容简介
本书共十二章。内容包括实验室质量管理与认证认可概述，实验室人力资源管理，实验试剂与水质管理，临床实验室信息系统和数字化病理系统，临床实验室安全管理，临床实验室各专业质量管理概述，室内质量控制，室间质量评价，结果报告、自动审核与发布，客户满意与投诉，持续改进，以及质量工具概述。
本书主要作为全国中职中专医学检验技术专业教材，也可作为临床实验室检验人员和管理者的参考用书。
章节目录
版权信息
总序
前言
第一章 实验室质量管理与认证认可概述
第一节 质量管理
一、质量管理相关的几个概念
二、质量管理的关键过程
三、质量管理发展历程
第二节 医学实验室认证与认可的基础知识
一、实验室认证认可的定义
二、合格评定
三、实验室认证认可的发展
四、实验室认可的原则
五、医学实验室认可的意义
第三节 医学实验室质量管理体系的建立
一、质量管理体系介绍
二、质量管理体系策划流程
三、医学实验室质量管理体系文件的编制
四、医学实验室质量管理体系的运行
五、医学实验室质量管理体系的维护提升
本章小结
第二章 临床实验室人力资源管理
第一节 临床实验室的人力资源管理概论
一、人力资源管理的定义
二、人力资源部门承担的职责和角色
三、组织结构及职责、权限和义务
第二节 临床实验室专业技术人员能力要求及评估
一、实验室专业技术人员能力要求
二、实验室专业技术人员能力评估管理要求
第三节 临床实验室人员培训管理
一、实验室人员培训的目标
二、实验室人员培训计划制订的要点
三、实验室人员培训实施的方法
附：新项目、新仪器使用的培训方法
四、实验室人员培训实施的效果评估
第四节 临床实验室人员专业发展
一、概述
二、临床实验室人员专业发展方向
第五节 临床实验室人员档案管理要求
一、临床实验室人员的技术档案
二、临床实验室人员的健康档案
本章小结
第三章 实验试剂与水质管理
第一节 临床实验室试剂管理
一、试剂盒的分类
二、试剂盒的一般性质
三、试剂盒的选择原则
四、试剂盒的质量控制
五、试剂的使用
六、试剂的论证
第二节 临床实验室用水的质量管理
一、实验室用水的等级
二、实验室用水的常用制备方法
三、实验室用水的纯度检查
四、实验室用水的管理
本章小结
第四章 临床实验室信息系统和数字化病理系统
第一节 临床实验室信息系统概述
一、临床实验室信息系统的基本概念
二、临床实验室信息系统的基本组成
三、临床实验室信息系统的功能特点
第二节 临床实验室信息系统验证
一、临床实验室信息系统验证的目的
二、临床实验室信息系统验证的基本过程
第三节 数字化病理系统
一、数字化病理系统的基本概念
二、数字化病理系统的应用模式
本章小结
第五章 临床实验室安全管理
第一节 概述
一、临床实验室生物安全的有关概念
二、临床实验室主要危害源
三、生物安全相关的法律法规和标准
第二节 临床实验室生物安全管理体系
一、生物安全管理组织体系的建立
二、生物安全管理制度及规范
第三节 临床实验室生物危害及安全防护
一、病原微生物危害程度分类及生物安全防护水平分级
二、临床实验室病原微生物传播途径
三、实验室生物安全风险评估
四、实验室生物安全风险分析过程
五、实验室生物安全防护
六、实验室主要的安全防护设备
第四节 临床实验室的消毒与灭菌
一、基本概念
二、消毒与灭菌方法
三、临床实验室消毒灭菌的措施
第五节 实验用菌（毒）种的管理和处理
一、病原微生物样本的采集
二、菌（毒）种及样本的运输
三、菌（毒）种及样本的保藏
四、菌（毒）种管理与监督系统文件
第六节 实验室医疗废物的管理和处理
一、实验室医疗废物的定义和特点
二、实验室医疗废物的危害性
三、医疗废物的管理和处理
第七节 临床实验室意外事故的应急处理
一、容器破碎及感染性物质溢出时的处理
二、刺伤、割伤及擦伤时的处理
三、潜在危害性气溶胶释放时的处理
四、潜在感染性物质食入后的处理
五、离心管破裂时的处理
六、火灾和自然灾害时的处理
第八节 临床实验室的其他危害与防护
一、临床实验室化学品危害与防护
二、临床实验室辐射危害与防护
知识链接
三、噪声危害与防护
四、用电与消防安全
本章小结
第六章 临床实验室各专业质量管理概述
第一节 分析前阶段的质量保证
一、临床实验室分析前质量保证
二、样本采集前的准备
第二节 临床血液学检验质量管理的主要问题
一、常规血液学分析（血常规）质量管理存在的问题
二、血栓与出血性疾病检验质量管理存在的问题
三、血液学检验与临床交流应更紧密
第三节 临床体液检验的质量管理
一、分析前质量管理
二、分析后质量管理
三、临床体液学检验质量管理的主要问题
第四节 临床生物化学检验的质量管理
一、分析前质量管理
二、分析后质量管理
三、临床生化检验质量管理的主要问题
第五节 临床免疫学检验的质量管理
一、分析前质量管理
二、检验后样本的保存与处理
三、咨询服务
四、临床免疫学检验质量管理的主要问题
第六节 临床微生物学检验的质量管理
一、分析前质量管理
二、分析中质量管理
三、分析后质量管理
四、临床微生物学检验质量管理的主要问题
第七节 分子生物学检验的质量管理
一、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的主要内容
二、医学分子生物学实验室质量管理的基本条件
三、分析前质量管理
四、分析中质量管理
五、分析后质量管理
六、安全管理
第八节 分析中阶段的质量控制
第九节 分析后阶段的质量管理
一、检验结果的审核与报告
二、检验后样本的储存
三、检验结果的咨询服务与抱怨的处理
本章小结
第七章 室内质量控制
第一节 室内质量控制概述
一、室内质量控制的发展简史
二、室内质量控制的定义及作用
第二节 室内质量控制的应用实施
一、质量控制前准备
二、质控图的图形分析
三、质控问题的分析与纠正
第三节 室内质量控制要求
一、室内质控数据管理
二、患者质控数据管理
本章小结
第八章 室间质量评价
第一节 室间质量评价的发展及重要性
一、室间质量评价的发展简史
二、室间质量评价的定义
三、室间质量评价的目的和意义
第二节 室间质量评价的工作流程
一、室间质量评价的计划
二、室间质量评价样本准备
三、室间质量评价样本接收与检测
四、室间质量评价结果上报
五、室间质量评价结果回报与分析
六、不可接受结果的纠正及预防
七、记录的整理和归档
第三节 室间质量评价的替代及预防
一、替代评估方案的选择时机
二、替代评估方案的主要类型
本章小结
第九章 结果报告、自动审核与发布
第一节 结果报告的基础知识
一、规则
二、正确判断检验结果
三、检验结果报告形式
第二节 结果报告的通用流程
一、患者的信息审核
二、检验结果的录入
三、检验结果的审核
四、报告单的批准
第三节 特殊类型的结果报告
一、报告病种
二、登记与报告
三、报告时限
四、其他特殊类型结果的报告
第四节 检验结果的自动审核
一、自动审核的定义
二、自动审核的内容
三、自动审核的发展
第五节 结果发布后的工作
一、隐私权
二、检验结果的查询
三、数据和报告的保存
四、实验室医学伦理学
本章小结
第十章 客户满意与投诉
第一节 客户与客户满意的基础知识
一、认知客户
二、客户满意
第二节 如何创造优质的服务
一、什么是优质的服务？
二、如何创造优质的服务？
第三节 客户投诉管理
一、正确看待客户投诉
二、实验室客户投诉的一般内容
第四节 客户满意度调查
一、客户满意度调查目的
二、满意度调查流程
三、常规调查形式
四、调查表回收
五、满意度问卷维护与设定要求（回访）
本章小结
第十一章 持续改进
第一节 不合格与纠正
一、概述
二、临床实验室不符合工作的识别
三、纠正与整改
第二节 预防措施
一、预防措施概念
二、预防措施实施流程
第三节 持续改进措施
一、递增式改进和突破式改进
二、过程改进
本章小结
第十二章 质量工具概述
第一节 质量工具的定义
第二节 质量工具的用途
第三节 如何选择质量工具
二、层别法（也叫分层法、分类法、分组法）
三、柏拉图（也叫排列图）
四、鱼骨图（也叫因果图）
五、直方图
六、控制图
七、散点图
本章小结
参考文献
临床实验室管理是2020年由华中科技大学出版社出版,作者张琳 主编。
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