本书通过国际理论和国内具体实践相结合，一方面系统阐述了人群及社区常见慢性病大型健康队列建设的时代背景、需求、目的、意义，以及在转化医学时代国际上建设大型人群健康队列的原理、设计、方法、内容、操作、技术、共享、管理及伦理等问题。另一方面，本书结合国内近年来人群健康大型队列研究的实践活动，由一系列国人经典队列研究的建设者们提供这些队列的建设的一线资料，撰写文章。此外，本书还附录了队列建设基础知识的介绍
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内容简介
本书的主要内容包括大型人群队列研究建设和维护的各个环节，拆解以下有机联系的五个部分：现场组织机构和工作人员、现场调查、队列长期随访监测、生物样本库建设管理、研究数据库管理、数据库共享平台管理。本书文本内容全面、详实，涉及人群队列的现场调查、长期随访、样本库建设、数据管理和开放等多方面内容，涵盖面广，填补了国内在该领域的空白，具有较好的科学性、先进性、可行性和适用性，将为指导国内其他人群队列奠定坚实的基础。
章节目录
- 版权页
- 前 言
- 第一章 组织机构和工作人员
- 第一节 组 织 机 构
- 1 管理委员会
- 2 办公室
- 第二节 伦理审查和人类遗传资源管理
- 1 伦理审查
- 2 人类遗传资源管理
- 第三节 工 作 人 员
- 1 人员组成
- 2 办公室人员
- 3 现场调查人员
- 4 实验室人员
- 5 监测随访人员
- 6 样本管理人员
- 7 仓库管理人员
- 8 财务管理人员
- 第四节 设备物资管理
- 1 设备物资购置
- 2 设备管理
- 3 物资管理
- 4 运输管理
- 第五节 文 档 管 理
- 1 文档类型及存档要求
- 2 文档保密管理要求
- 第六节 财 务 管 理
- 1 财务管理部门
- 2 财务管理人员
- 3 财务管理依据
- 4 财务管理内容
- 第二章 现 场 调 查
- 第一节 调查区域的选择与组织发动
- 1 调查区域选择
- 2 调查对象选择
- 3 组织发动
- 4 宣传动员
- 第二节 调查室设置
- 1 调查室选择
- 2 调查室条件
- 3 调查室布置
- 4 其他管理要求
- 第三节 调查对象登记与入选
- 1 登记调查人员
- 2 登记入选流程
- 3 注意事项
- 第四节 问 卷 调 查
- 1 调查工具
- 2 调查人员
- 3 询问要求
- 4 质量控制手段
- 第五节 体 格 检 查
- 1 体检人员
- 2 体检环境
- 3 体检器材和设备
- 4 体检要求
- 5 体检流程
- 6 体检结果反馈和咨询
- 第六节 生物样本采集
- 1 知情同意
- 2 采样工具
- 3 采样过程
- 4 样本信息登记
- 5 样本处理
- 6 样本转移
- 第七节 质 量 控 制
- 1 设计与规划
- 2 标准操作步骤
- 3 记录过程
- 4 培训、考核和监督
- 5 监测分析
- 第三章 长期随访监测
- 第一节 基于多系统的死亡监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测方法
- 3 死因复核调查
- 第二节 基于多系统的发病监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测方法
- 3 发病信息复核调查
- 第三节 基于已有信息系统的住院事件监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测工作方法
- 第四节 基于多途径的迁移和失访调查
- 1 调查对象与内容
- 2 调查方法
- 3 迁移与失访的判定标准
- 第五节 社区定向监测
- 1 监测对象与内容
- 2 监测工作方法
- 第六节 终点事件审核
- 1 数据来源与分类
- 2 审核内容
- 3 审核方法
- 第七节 随访监测质量控制
- 1 审核报告卡
- 2 评估监测数据质量
- 3 失访比例
- 4 审核终点事件
- 5 开展漏报调查
- 6 常规监测与定向监测的对比和复核
- 7 统计学分析
- 8 随访监测工作的管理
- 第四章 生物样本库的建设与管理
- 第一节 生物样本库建设规划和部署
- 1 规划
- 2 场地布局设计
- 3 设施与环境
- 第二节 生物样本库存储设备管理
- 1 申购、验收和档案
- 2 使用管理
- 3 维护、故障处理、停用和报废
- 第三节 生物样本冷链运输
- 1 运输总则
- 2 运输准备
- 3 包装要求
- 4 运输管理
- 第四节 生物样本库内部样本管理
- 1 样本入库
- 2 样本存储管理
- 3 样本信息管理
- 4 样本领取
- 5 样本处理
- 6 样本转移
- 7 样本销毁
- 第五节 生物样本库安全部署和管理
- 1 安全管理体系建立
- 2 风险评估与风险控制
- 3 安全管理
- 第六节 生物样本库突发情况应急处理预案
- 1 应急预案总则
- 2 样本泄漏处理预案
- 3 创伤应急处理预案
- 4 仪器设备安全事故应急处理预案
- 5 火灾应急处理预案
- 6 爆炸应急处理预案
- 7 断电应急处理预案
- 8 触电应急处理预案
- 9 液氮泄漏应急处理预案
- 第五章 数 据 管 理
- 第一节 数据标准化
- 1 基本要求
- 2 实施过程
- 3 数据库设计
- 4 数据类型标准化
- 5 数据格式和值的标准化
- 6 用标准方式生成新变量
- 7 标准编码
- 第二节 数据清理和质量控制
- 1 数据来源
- 2 数据清理的一般过程
- 3 统计学监测
- 4 数据清理记录与报告
- 第三节 数 据 整 合
- 1 基本原则
- 2 数据转换
- 3 队列数据的版本
- 4 固定数据分析库
- 第四节 数据隐私保护
- 1 数据隐私保护的层次
- 2 数据隐私保护的策略
- 第五节 大型数据库安全稳定性管理
- 1 数据库安全的原则
- 2 数据库安全的层次
- 3 数据库安全的策略
- 4 数据库相关管理人员要求
- 第六章 数据共享平台管理
- 第一节 数据共享平台建设维护
- 1 共享平台建设的基本内容
- 2 共享平台的组织机构与职责
- 第二节 数据共享申请与管理
- 1 基本原则
- 2 数据申请者的资质
- 3 数据使用协议和费用
- 4 数据申请和论文发表流程
- 第三节 科研合作申请与管理
- 1 基本原则
- 2 科研合作申请者的资质
- 3 科研合作申请与管理流程
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大型人群队列研究技术规范是2019年由人民卫生出版社出版,作者郭彧。
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