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内容简介
本书共七章。第一章为血液病药物临床试验的设计与要求，重点介绍血液病临床试验的理论基础，包括血液病药物临床试验的基本内容、相关伦理原则与法律法规、生物统计学知识概述等；第二至七章分别介绍血液肿瘤化疗药物、靶向药物、促造血药物、止血与抗栓药物、血液病合并感染抗感染药物等临床试验设计规范和实践操作要点。
章节目录
- 封面
- 内封
- 版权页
- 前言
- 第一章 血液病药物临床试验的设计与要求
- 第一节 血液病药物临床试验的基本内容
- 第二节 相关伦理原则与法律法规
- 第三节 生物统计学知识概述
- 第四节 药物临床试验设计原则和标准操作规程
- 第五节 有效性评价
- 第六节 安全性评价
- 第七节 血液病药物临床试验的相关影响因素
- 参考文献
- 第二章 血液肿瘤化疗药物临床试验
- 第一节 血液肿瘤与化疗药物选择概述
- 第二节 相关法律法规及技术规范要点
- 第三节 临床试验设计
- 第四节 有效性评价
- 第五节 安全性评价
- 第六节 抗白血病化疗药物临床研究
- 第七节 抗淋巴瘤化疗药物临床研究
- 第八节 抗多发性骨髓瘤化疗药物临床研究
- 第九节 临床研究实例介绍
- 第十节 血液肿瘤化疗药物研发现状及展望
- 参考文献
- 第三章 靶向药物临床试验
- 第一节 血液病的靶点及相关靶向药物概述
- 第二节 相关法律法规及技术规范要点
- 第三节 临床试验设计
- 第四节 有效性评价
- 第五节 安全性评价
- 第六节 临床研究实例介绍
- 第七节 血液病靶向药物的研发现状及展望
- 参考文献
- 第四章 促造血药物临床试验
- 第一节 促造血药物概述
- 第二节 相关法律法规及技术规范要点
- 第三节 临床试验设计
- 第四节 有效性评价
- 第五节 安全性评价
- 第六节 临床研究实例介绍
- 参考文献
- 第五章 止血与抗栓药物临床试验
- 第一节 止血与抗栓药物概述
- 第二节 相关法律法规及技术规范要点
- 第三节 止血与抗栓药物临床试验设计
- 第四节 有效性评价
- 第五节 安全性评价
- 第六节 临床研究实例介绍
- 第七节 止血与抗栓药物的研发现状及展望
- 参考文献
- 第六章 血液病合并感染抗感染药物临床试验
- 第一节 血液病抗感染药物概述
- 第二节 相关法律法规与技术规范要点
- 第三节 临床试验设计
- 第四节 有效性评价
- 第五节 安全性评价
- 第六节 临床研究实例介绍
- 第七节 抗感染药物的研发现状及展望
- 参考文献
- 第七章 抗移植物抗宿主病药物临床试验
- 第一节 移植物抗宿主病与其相关药物选择
- 第二节 相关法律法规及技术规范要点
- 第三节 临床试验设计
- 第四节 有效性评价
- 第五节 安全性评价
- 第六节 临床研究实例介绍
- 第七节 抗移植物抗宿主病药物的研发现状及展望
- 参考文献
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血液病药物临床试验设计与实施是2020年由人民卫生出版社出版,作者李昕。
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