①“创新”是本题关键词,包括策划理念、内容定位和编写团队的创新。②真实世界研究是指研究数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究,是非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。③真实世界研究在全球蓬勃发展,如何在中国有效开展真实世界研究,减少真实世界数据偏倚,规范真实世界研究中的方案设计、数据收集、数据处理和统计分析等环节,将“真实世界数据”转化为“真实世界证据”,本指南的推广和利用至关重要。④由CSCO发起,吴一龙牵头,循证医学专家和辉瑞等几大制药企业科学家团队共同撰写,旨在推进真实世界研究在中国规范化发展,以此获得高度科学性的中国数据,转化为中国证据,在国际上发出中国声音。
真实世界研究指南:2018版是2019年由人民卫生出版社出版,作者杨志敏。
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