100 条"医疗器械监督管理条例(最新修订版)"搜索结果
  • 法律出版社
  • 明确将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械推广和使用,推动产业高质量发展。优化了医疗器械注册程序、提高注册效率,实施告知性备案制度,科学设置临床评价要求,允许开展拓展性临床试验等,将进一步优化营商环境,释放创新活力。明确规定,医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。明确规定,国家建立职业化、专业化检查员制度,加强对医疗器械的监督检查。
兰州草原植物图谱 电子书
  • 本书共收集47科、166属、238种近300幅图片,其中菊科31属、38种,禾本科22属、30种,豆科14属、20种,唇形科9属、11种,藜科6属、14种,蔷薇科8属、14种,其他科76属、111种,并对每种植物的形态特征、生境、分布、价值作了简要描述。
医疗器械管理手册 电子书
  • 张锦
  • 在总结归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上,以医疗器械全过程管理顺序为主线,融汇现代设备管理基础理论与医疗器械操作技术,对医疗器械的采购、院内物流、档案、质量、经济、维护更新、器械管理信息系统以及常用设备原理和操作流程等管理进行明确规定和全方位介绍,并附录有关政策法规、标准以及信息资源。修订时除增删相关内容外,将着重考虑扩展细化前面章节、压缩附录内容(其中表格尽量保留,信息查询及法律
权力监督论 电子书
  • 卢汉桥 郑洁 主编
  • 本书是一本论文集,代表了目前我国对廉政建设这一问题的较高研究水准。书中总结了我国改革开放30年来反腐倡廉建设的理论和实践成果,针对廉政体系建设中的重点难点问题,深入探讨了廉政学说学科建设、廉政制度创新路径理论思考、廉政成本、行政监察逻辑、我国廉政政策演变等理论和制度建设,并积极探索高等学校廉政教育和科研基地建设、行政审批制度改革的动力等廉政建设实践的新思路、新举措。
家用医疗器械知识读本 电子书
  • 主编
  • 本书重点介绍了诸如血压计、血糖仪、按摩椅、按摩床、颈椎和腰椎牵引器、理疗仪、轮椅、助听器、假肢等家庭保健自我检测器材、按摩器材、理疗器材、家用护理设备和健康改善器材。
职业卫生监督实务 电子书
  • 国家卫生健康委综合监督局
  • 职业病防治工作关系到劳动者生命安全和身体健康,关系到劳动力资源可持续供给和经济的可持续发展,关系到社会的和谐与稳定。《职业卫生监督员培训教材——职业卫生监督实务》是职业卫生监督员培训系列教材之一,主要介绍职业卫生监督基础、作业场所管理、职业卫生相关机构监督管理、违法行为的取证要点等,侧重于职业卫生监督执法实践。《职业卫生监督员培训教材——职业卫生监督实务》的编写注重实用性和可操作性,旨在为职业卫生
建设工程勘察设计管理条例释义 电子书
  • 国务院法制办农林资源环保司
  • 本书对建设工程勘察、设计活动所应当遵循的总的原则、从事建设工程勘察设计活动的单位和人员的资质资格管理、建设工程勘察设计的发包与承包、建设工程勘察设计文件的编制与实施以及监督管理等,都作了明确的规定。
《广东省铁路安全管理条例》释义 电子书
  • 《<广东省铁路安全管理条例>释义》编委会
  • 本书包括《广东省铁路安全管理条例》原文和每一条款的释义。内容涵盖铁路安全责任、铁路线路安全以及铁路建设与运营安全等铁路安全生产的主要领域和重要管理制度,明确了铁路沿线地方人民政府及其有关部门的职责,细化了铁路线路安全和运营安全的具体措施。
卫生执法监督法律基础 电子书
  • 国家卫生健康委卫生健康监督中心
  • 本书包含七章内容,分别是第一章中国特色社会主义法治,第二章法的概述,第三章宪法法律制度,第四章行政法律制度,第五章民事法律制度,第六章刑事法律制度,第七章诉讼法律制度。内容取自卫生计生监督相关的法律条文,并对条文进行相关解读,便于卫生计生监督员在执法监督过程中方便使用,规范执法。
水利水电工程施工作业人员安全手册 电子书
  • 水利部安全监督司
  • 《水利水电工程施工作业人员安全手册》是由水利部安全监督司、水利部水利建设管理总站组织编写的水利安全生产监督与管理丛书之一。它以简明的语言图文并茂地介绍了水利水电工程施工作业人员必须掌握的基本安全知识和应遵守的安全行为准则,包括基础知识,基本规定施工安全职业健康和急救技能等五部分内容。读者通过阅读《水利水电工程施工作业人员安全手册》,可以学习和了解水利水电工程施工现场的安全知识和技能,有利于提高自身
水利水电工程建设安全生产政策法规读本(下册) 电子书
  • 水利部安全监督司
  • 本书是由水利部安全监督司、水利建设管理总站组织编写的《水利安全生产监督与管理丛书》之一,是指导水利水电工程施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员学习安全生产相关政策法规,参加安全生产知识考核的必备考试用书。《水利水电工程建设安全生产政策法规读本》分为上、下两册,共七部分和一个附录。分别介绍了水利水电工程施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员应该掌握、熟悉、了解的安全生产
社区矫正监督管理问题研究 电子书
  • 肖乾利
  • 本书共十一章,内容包括:社区矫正监督管理概述、国外社区矫正监督管理经验及其借鉴、社区矫正监督管理机构及其管理队伍、社区矫正监督管理对象、社区矫正监督管理模式、裁决前调查评估制度等。
影像医疗器械临床试验手册(第2版) 电子书
  • 张志勇
  • 本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括:影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字,特点有(1)覆盖面广:系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及
施工企业安全生产管理“三类人员”考核指导书·水利水电工程建设安全生产政策法规读本(2014年版) 电子书
  • 水利部安全监督司
  • 本书分为三部分,分别介绍了水利水电工程施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员应该掌握、熟悉、了解的安全生产有关法律、行政法规和部门规章知识等内容。
药物和医疗器械临床试验GCP200问 电子书
  • 赵戬
  • 临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
学校传染病防控卫生监督工作指南 电子书
  • 北京市卫生健康监督所
  • 本工作指南不仅适用于指导全市卫生监督员开展学校传染病防控卫生监督检查工作,同时还为规范各级各类学校传染病防控管理提供法律法规及标准规范的理论支持。内容包括:第一篇(学校传染病防控卫生监督概述、制度建设及措施落实、疫情应对及处置),第二篇(学校传染病防控卫生监督生活饮用水、通风消毒、公共场所、内设医疗保健机构和保健室),第三篇(2020年北京市学校新冠肺炎防控卫生监督工作情况介绍)等内容。同时,为了
电力建设工程现行标准及管理文件名录·2015年版 电子书
  • 电力工程质量监督总站
  • 本书收录与电力工程建设施工关系密切的国家标准、电力行业标准,以及工程建设强制性条文涉及的其他行业标准等方面的标准和管理性文件,按电网工程、火电工程、水电工程、核电工程、新能源工程五大类分类整理。
新时代权力监督制度体系构建研究 电子书
  • 吕志奎著
  • 就学术价值来说,本书研究权力监督制度体系构建不是停留在一般的实践描述和宏大叙事上,而是综合运用现代国家治理基础理论,对执政党自我监督的治理模式进行总结和概括,揭示中国共产党党内监督制度体系建构的内在机理和政治逻辑,对党内监督制度体系构建背后揭示出的国家治理逻辑进行学理阐释和理论分析,力图从学理上阐释清楚执政党自我监督与国家善治的内在关联,为建构执政党自身治理的中国理论和中国话语提供学理支撑。本书以
不监督不发火,让孩子主动学习 电子书
  • [日] 筱原菊纪
  • 日本知名教育家、东京理科大学教授筱原菊纪融合20年脑科学研究的学习法则。
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中华人民共和国立法法(最新修正版  附修正草案说明) 电子书
本书收录2023年立法法条文,并附修正草案说明。立法是国家的重要政治活动,是把党的主张和人民的意志通过法定程序转化为国家意志的过程,关系党和国家事业发展全局。立法法是规范国家立...