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生命科学实验指南系列:液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册 最佳实践、实验方案及相关法规
[美]李文魁
新的生物分析方法的开发,新的液相色谱(LC)技术和质谱(MS)仪器的使用,推动了生物分析领域的迅速进展。同时,药物监管部门出台了一系列旨在确保生物分析结果质量的准则和条例。本书通过阐述各种实践,代表性实验方案以及对当前相关法规的解读,对小分子和大分子的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析进行了全面的概括和总结。它不仅可以帮助生物分析工作者解决日常工作中遇到的诸多实际问题,而且也探讨了一些先进和新兴的技术,如高分辨质谱和干血斑微量取样等。 本书蒙众多国际的生物分析专家积极参与。书中不仅展示了他们的新研究成果,实践及对相关法规的解读,同时也提供了诸多生物分析的第一手实战经验。 本书全面探讨了以下几大方面: ·液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析在药物发现,药物开发和治疗药物监测中的要点 ·液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析相关法规的解读 ·液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法开发,验证和待测分析物稳定性评估的实践及详细指导说明 ·对棘手化合物(如前体药物、酰基葡糖苷酸、氮氧化物、反应性化合物,以及光敏和易自动氧化化合物等)液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析的指导说明和代表性方案。 本书集当今生物分析实践之大成,是生物分析工作者按照法规和准则来开发和验证液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法的指导。
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