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作者：陆普选

陆普选简介：

陆普选书籍
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
  • 本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字，特点有(1)覆盖面广：系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及
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