编辑推荐
20个常见案由，50余个典型案例，为医疗机构合规运营及依法维权提供专业法律建议和实用参考。
内容简介
本书以医疗机构实际运营为切入点展开，内容涉及诊疗活动登记、执业许可证、医学文书、医疗广告、医疗器械、医疗保险基金、医师执业资格等常见问题，选取真实案例，从违法行为构成要件着手进行分析，并讨论行政执法过程中的程序问题，如违法所得认定、证据收集等，同时提示法律风险，为医疗机构合规运营及依法维权提供专业法律建议和实用参考。
作者简介
作者卢意光，上海市联合律师事务所高级合伙人、医药健康法律部门负责人、高级律师。专注医事法领域法律实务，主要为医疗机构、医药企业投资设立、运营合规、争议解决等提供法律服务，业务范围包括医疗投资、医疗美容、医疗损害、临床试验、医疗数据、假劣药认定、医疗新技术应用、医疗保险、涉医涉药民行刑交叉责任等，被多家国际法律评级机构收录为医事法领域专业律师。现兼任中华全国律师协会卫生健康专项工作组副组长、最高人民检察院民事行政案件咨询专家、上海市人民政府行政复议委员会委员、上海市法学会生命法学研究会副会长、上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任、纵横医药健康法律联盟成员。著有《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》《医事法律律师实务》等。
章节目录
版权信息
序一
序二
前言
第一章 未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何认定是否构成“诊疗活动”
二、行政执法证据的收集与审查
法律依据
第二章 诊疗活动超出登记范围
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何认定“诊疗活动超出登记范围”
二、信访制度与行政复议、行政诉讼的区分
法律依据
第三章 医疗机构使用非卫生技术人员
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何理解“卫生技术人员”
二、如何认定“使用非卫生技术人员”
三、使用非卫生技术人员的法律责任
法律依据
第四章 出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何认定出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》
二、行政处罚中“裁量基准”
法律依据
第五章 医疗机构发布违法医疗广告
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、医疗广告的识别
二、医疗广告合法与违法的区分
三、行政处罚的管辖问题
法律依据
第六章 医疗美容与生活美容的区分
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何区分生活美容与医疗美容
二、从轻处罚、减轻处罚、从重处罚、加重处罚的区别
法律依据
第七章 非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何理解“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠”
二、实施医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，医疗机构与医务人员需要取得何种资质
三、实施医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠需要满足什么条件
四、利用超声技术和其他技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的法律责任
五、违法所得的认定
法律依据
第八章 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师开具处方
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何理解“处方”及“处方权”
二、如何认定“未取得处方权的人员及被取消处方权的医师”
三、使用未取得处方权的人员及被取消处方权的医师开具处方的法律责任
四、如何理解和认定“情节严重”
法律依据
第九章 隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关材料
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、什么是医学文书
二、如何认定“隐匿、伪造或者擅自销毁”
三、应受行政处罚行为的构成要件
法律依据
第十章 未经批准擅自开展人类辅助生殖技术
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、哪些机构可以申请开展人类辅助生殖技术
二、未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的法律责任
三、违反《人类辅助生殖技术管理办法》的其他法律风险
法律依据
第十一章 骗取医疗保险基金
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、骗取医保基金有哪些表现形式
二、骗取医保基金需承担什么法律后果
三、行政违法行为构成犯罪，能否同时处以罚金和罚款
法律依据
第十二章 非医师行医
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、非医师行医的违法行为主体
二、非医师行医的法律责任
三、行政诉讼的受案范围
法律依据
第十三章 使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何理解“医疗器械”的概念
二、如何理解“不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”
三、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械的法律责任
四、对违法“使用”医疗器械的相关讨论
法律依据
第十四章 聘用外国医师、台湾（港澳）医师从事诊疗活动
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、外国医师来华短期行医与港澳台医师在大陆短期行医的异同点
二、治疗期间，外国、台湾、港澳医师未取得行医资格的行政许可，在医疗损害责任纠纷、医疗服务合同纠纷中的影响
三、外国、台湾、港澳医师行政处罚中的终止问题
法律依据
第十五章 执业助理医师违反《执业医师法》相关规定
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、执业助理医师能否设置个体诊所
二、执业助理医师独立从事诊疗活动的处理
三、行政处罚案件听证程序与集体讨论制度
法律依据
第十六章 涉嫌商业贿赂
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、如何认定“商业贿赂”
二、非营利性医疗机构是否能够成为商业贿赂行政处罚的对象
三、行政处罚程序
法律依据
第十七章 未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、“医学文书”和“医学证明文件”的区分
二、医师未经亲自诊查书写患者病历的法律责任
法律依据
第十八章 医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》生产、销售药品
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、医疗机构制剂的概念
二、未取得《医疗机构制剂许可证》生产、销售药品的法律责任
三、医疗机构配制制剂的要求
四、行政复议维持后的被告主体问题
法律依据
第十九章 医疗新技术的研究与应用
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、医患双方订立合同的法律效力
二、医疗新技术的行政监管
三、医疗新技术涉及的刑事责任
法律依据
第二十章 违反传染病报告义务
本章概要
典型案例
知识要点
案例解析
一、哪些传染病需要报告
二、哪些机构和人员负有传染病报告的义务
三、传染病报告内容、程序、方式和时限
四、违反传染病报告义务的法律后果
法律依据
后记
医疗合规典型案例解析是2021年由中国法制出版社出版,作者卢意光。
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