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内容简介
主要内容分三部分:
一、ISO 15189认可基本知识
(一)什么是实验室认可
(二)实验室认可的沿革与发展
(三)实验室认可的依据
(四)实验室认可的领域
(五)实验室认可的流程
(六)实验室认可的常见问题
二、各亚专业领域的典型案例及其分析(每个领域10~15个案例)
(一)管理领域
(二)血液学、体液学领域
(三)临床化学与信息系统领域
(四)免疫学领域
(五)微生物学领域
(六)分子诊断领域
(七)输血医学领域
(八)病理领域(细胞病理和组织病理)
三、全国首届ISO15189知识与案例分析大赛部分题库(单选、多选、不定向选择)
四、附录
(一)相关的法律法规(医疗相关的)
(二)现医疗相关的国家标准、行业标准名录(仅列名称和标准号)
(三)EP文件名录(仅列名称和说明是干什么的)
(四)医疗领域指南名录(与检验、输血、病理相关的)
(五)医疗领域技术规范(与检验、输血、病理相关的)
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医学实验室认可基础知识与典型不符合项分析是2023年由人民卫生出版社出版,作者谢小兵。
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