内容简介
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。
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- 封面
- 内封
- 版权页
- 前言
- 第一章 概述
- 第一节 女性生殖系统药物临床试验基本内容
- 第二节 相关伦理原则与法规
- 第三节 生物统计学知识概述
- 第四节 设计原则和标准操作规程
- 第五节 有效性评价
- 第六节 安全性评价
- 第七节 患者参与女性生殖系统药物临床试验的相关影响因素
- 第八节 女性生殖系统药物临床试验的特殊性
- 参考文献
- 第二章 抗女性生殖系统肿瘤药物临床试验
- 第一节 概述
- 第二节 抗女性生殖系统肿瘤药物的适用范围
- 第三节 方案设计应遵循的原则及法律基础
- 第四节 受试者特征及选择
- 第五节 试验设计
- 第六节 疗效评价
- 第七节 临床安全性评估
- 第八节 临床研究实例介绍
- 参考文献
- 第三章 女性生殖系统激素类药物及其相关药物临床试验
- 第一节 概述
- 第二节 女性生殖系统激素类药物的适用范围
- 第三节 相关法律及技术规范要点
- 第四节 受试者特征及选择
- 第五节 试验设计
- 第六节 疗效评价
- 第七节 临床安全性评估
- 第八节 临床研究实例介绍
- 参考文献
- 第四章 抗女性生殖系统感染药物临床试验
- 第一节 概述
- 第二节 抗女性生殖系统感染药物的适用范围
- 第三节 相关法律及技术规范要点
- 第四节 受试者特征及选择
- 第五节 试验设计
- 第六节 疗效评价
- 第七节 阴道抗感染制剂研究设计应注意的问题
- 第八节 临床安全性评估
- 第九节 临床研究实例介绍
- 参考文献
- 第五章 女性避孕药临床试验
- 第一节 概述
- 第二节 避孕药的适用范围
- 第三节 方案设计应遵循的原则及法律基础
- 第四节 受试者特征及选择
- 第五节 试验设计
- 第六节 疗效评价
- 第七节 临床安全性评估
- 第八节 临床研究实例介绍
- 参考文献
- 第六章 妇科手术器械及材料临床试验
- 第一节 概述
- 第二节 妇科手术器械及材料临床试验适用范围
- 第三节 相关法律及技术规范要点
- 第四节 妇科手术器械及材料临床试验的分类及适用范围
- 第五节 妇科子宫内膜去除装置（Ⅲ类）临床试验
- 第六节 妇科防粘连材料（Ⅲ类）临床试验
- 第七节 临床研究实例介绍
- 参考文献
- 第七章 计划生育相关器械临床试验
- 第一节 概述
- 第二节 计划生育相关器械的适应证和禁忌证
- 第三节 相关法律及技术规范要点
- 第四节 受试者特征及选择
- 第五节 试验设计
- 第六节 疗效评价
- 第七节 临床安全性评估
- 第八节 临床研究实例介绍
- 参考文献
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版权信息
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2020
作者：薛敏
温馨提示：
1.本电子书已获得正版授权，由出版社通过知传链发行。
2.该电子书为虚拟物品，付费之后概不接收任何理由退款。电子书内容仅支持在线阅读，不支持下载。
3.您在本站购买的阅读使用权仅限于您本人阅读使用，您不得/不能给任何第三方使用，由此造成的一切相关后果本平台保留向您追偿索赔的权利！版权所有，后果自负！
得书感谢您对《女性生殖系统药物临床试验设计与实施》关注和支持，如本书内容有不良信息或侵权等情形的，请联系本网站。
出版时间：2020
作者：薛敏
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女性生殖系统药物临床试验设计与实施
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