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本书按单一品种编写，包含针对疾病病原体的微生物学、流行病学等，重点介绍疫苗研发如菌、毒种的选择及检定，或工程菌和重组活载体的构建及表达产物的鉴定，制备工艺的优化以及质控方法的研究与标准的确定等。
内容简介
本书分为两部分编写。第一篇为疫苗研制基础与应用，主要介绍疫苗研制的免疫学基础和一些关键技术，以及采用传统技术制备的疫苗。因这类疫苗已广泛使用多年，故按疫苗种类编写，如灭活疫苗、减毒活疫苗、多糖疫苗与多糖蛋白结合疫苗和蛋白疫苗等，旨在反映该类疫苗的一些共性。第二篇为新疫苗研制及其进展，主要介绍研发、生产疫苗的高新技术如基因工程和反向疫苗学技术与正在研发的新疫苗。
作者简介
编者赵铠，中国工程院院士。医学病毒学专家。江苏省苏州市人。1954毕业于复旦大学。北京生物制品研究所研究员，长期从事病毒疫苗研究开发工作。主持细胞培养痘苗（天花疫苗）的研制，建立的生产技术在全国各生物制品所推广应用。主持风疹活疫苗的研究，选育出BRD-2株减毒病毒，开发了减毒活疫苗。
章节目录
版权信息
撰写人员（按章节顺序排列）
前言
第一篇 疫苗研制基础与应用
第一章 疫苗概述
第一节 疫苗的发展
第二节 疫苗的种类
第三节 疫苗的应用
参考文献
第二章 疫苗免疫学基础
第一节 疫苗的免疫学发展史
第二节 固有免疫细胞
第三节 适应性免疫细胞
第四节 免疫系统的生理功能——免疫应答
第五节 B细胞介导的体液免疫
第六节 T细胞介导的细胞免疫
结语
参考文献
第三章 疫苗制备关键技术
第一节 细菌培养及规模化培养技术
第二节 工程酵母菌规模化培养技术
第三节 细胞及其培养技术
第四节 规模化细胞和病毒培养技术
第五节 制造疫苗抗原的其他技术
第六节 规模化提取与纯化抗原技术
第七节 后加工技术
第八节 疫苗研究技术
第九节 展望
参考文献
第四章 疫苗佐剂
第一节 疫苗佐剂的概念及其发展历史
第二节 疫苗佐剂在疫苗中的作用
第三节 疫苗佐剂的免疫学作用机制和分类
第四节 批准使用的人用疫苗佐剂
第五节 正在临床研究的人用疫苗佐剂
第六节 疫苗佐剂的研究过程和需要注意的问题
第七节 疫苗佐剂研究中的挑战
参考文献
第五章 疫苗的质量控制
第一节 疫苗质量控制的发展及法规建设
第二节 疫苗质量控制的国家管理
第三节 疫苗质量标准
第四节 检测实验室的质量管理体系和质量控制
第五节 生物制品标准物质
第六节 疫苗批签发
展望
参考文献
第六章 疫苗临床研究
第一节 疫苗临床试验和质量保证
第二节 预防用疫苗临床试验的设计
第三节 各类预防性疫苗临床试验设计的考虑
参考文献
第七章 疫苗的效果和Ⅳ期临床研究
第一节 两类不同的疾病
第二节 疫苗保护效果
第三节 疫苗临床研究概述
第四节 疫苗Ⅳ期临床研究
第五节 Ⅳ期临床研究中血清流行病学应用
参考文献
第八章 细菌类灭活疫苗
第一节 伤寒疫苗
第二节 钩端螺旋体疫苗
第三节 全细胞百日咳疫苗
第四节 细菌灭活疫苗的优缺点及展望
参考文献
第九章 细菌类减毒活疫苗
第一节 卡介苗
第二节 口服伤寒活疫苗
第三节 口服痢疾活疫苗
第四节 鼠疫活疫苗
第五节 人用布氏菌活疫苗
第六节 人用炭疽活疫苗
参考文献
第十章 病毒类灭活疫苗
第一节 工艺流程和技术
第二节 毒种筛选要求
第三节 灭活剂和灭活条件及其原理
第四节 培养物的后加工工艺与添加物
第五节 疫苗的检定与合格标准
第六节 灭活疫苗品种
第七节 研究和展望
参考文献
第十一章 病毒类减毒活疫苗
第一节 减毒活疫苗发展史
第二节 病毒减毒方法及验证
第三节 病毒类活疫苗的制备
第四节 减毒活疫苗的质量控制
结语
参考文献
第十二章 细菌多糖疫苗与多糖蛋白结合疫苗
第一节 细菌荚膜、荚膜多糖纯化工艺和多糖疫苗的制造
第二节 细菌多糖疫苗
第三节 多糖-蛋白质结合疫苗
参考文献
第十三章 蛋白质疫苗
第一节 蛋白质疫苗的发展
第二节 无细胞百日咳疫苗
第三节 流行性感冒病毒亚单位疫苗
第四节 白喉类毒素疫苗
第五节 炭疽疫苗
参考文献
第十四章 联合疫苗
第一节 联合疫苗的发展简史
第二节 联合疫苗的制造及使用
第三节 传统的联合疫苗
第四节 发展中的联合疫苗
参考文献
第二篇 新疫苗研制及其进展
第十五章 基因工程疫苗
第一节 基因工程病毒疫苗的分类及特点
第二节 基因工程疫苗的开发现状
第三节 我国基因工程疫苗的研发战略
参考文献
第十六章 治疗性疫苗
第一节 治疗性疫苗的种类
第二节 调控固有免疫应答的治疗制剂
第三节 持续性病毒感染的治疗性疫苗
第四节 结核病的治疗性疫苗
第五节 慢性细菌感染的治疗性疫苗
第六节 肿瘤的治疗性疫苗
结语
参考文献
第十七章 反向疫苗学
第一节 反向疫苗学是疫苗学发展的新飞跃
第二节 反向疫苗学研制新疫苗的基本途径和方法
第三节 反向疫苗学在疫苗研制开发中的应用
参考文献
第十八章 幽门螺杆菌疫苗
第一节 幽门螺杆菌的基础和临床
第二节 幽门螺杆菌疫苗的研究
第三节 口服重组幽门螺杆菌疫苗
参考文献
第十九章 肺炎链球菌结合疫苗
第一节 肺炎链球菌流行菌型及结合疫苗配方组成
第二节 肺炎链球菌结合疫苗的原料多糖
第三节 肺炎链球菌结合疫苗的载体蛋白
第四节 肺炎链球菌结合疫苗的制备
第五节 肺炎链球菌结合疫苗的临床研究
参考文献
第二十章 结核病疫苗
第一节 卡介苗的有效性研究
第二节 新型结核病疫苗研制进展
第三节 研发结核病新疫苗的困难
参考文献
第二十一章 戊型肝炎病毒疫苗
第一节 戊型肝炎病毒的病原学
第二节 戊型肝炎的流行病学、临床表现
第三节 戊型肝炎的实验室诊断
第四节 戊型肝炎疫苗的研发
第五节 戊型肝炎疫苗的质量控制
第六节 戊型肝炎疫苗的动物安全性及免疫原性评估
第七节 戊型肝炎疫苗的临床试验
参考文献
第二十二章 人免疫缺陷病毒疫苗
第一节 HIV疫苗的研发简史
第二节 HIV疫苗的研发技术和免疫策略
第三节 HIV疫苗研究的既往经验教训及未来发展趋势
第四节 我国HIV疫苗研发的应对策略
参考文献
第二十三章 Sabin-脊髓灰质炎病毒灭活疫苗
第一节 脊髓灰质炎病毒的病原学及其所导致的临床疾病表现
第二节 脊髓灰质炎疫苗的使用历史及其疾病的控制
第三节 脊髓灰质炎后时代的病毒生物学特征
第四节 脊灰灭活疫苗Sabin- IPV的研究进展
参考文献
第二十四章 流感病毒疫苗
第一节 流感病毒与流感
第二节 传统流感疫苗的应用与新型流感疫苗的挑战
第三节 流感病毒减毒活疫苗
第四节 基于细胞培养的流感疫苗
第五节 流感基因工程疫苗
第六节 流感通用疫苗
第七节 流感核酸疫苗
第八节 流感疫苗新型佐剂
结语
参考文献
第二十五章 人乳头瘤病毒疫苗
第一节 人乳头瘤病毒的病原学与流行病学
第二节 人乳头瘤病毒的致病机制、诊断和治疗
第三节 治疗性人乳头瘤病毒疫苗
第四节 预防性人乳头瘤病毒疫苗
第五节 人乳头瘤病毒疫苗的展望
参考文献
第二十六章 轮状病毒疫苗
第一节 轮状病毒微生物学
第二节 流行病学
第三节 临床表现
第四节 轮状病毒感染的实验室诊断
第五节 发病机制及病理学
第六节 疫苗发展历史
第七节 疫苗的研究开发及毒种的选择
第八节 存在的问题和疫苗研究方向
参考文献
第二十七章 肠道病毒71 型疫苗
第一节 EV71的流行病学
第二节 EV71的临床表现及实验室诊断
第三节 EV71疫苗的研发及进展
第四节 EV71疫苗的质量控制
第五节 EV71灭活疫苗（Vero细胞）
第六节 EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）
第七节 展望
参考文献
第二十八章 登革热疫苗
第一节 病原的特点
第二节 流行病学特点
第三节 临床表现和病理主要特点
第四节 疫苗研发的历史和现状
第五节 登革疫苗生产用病毒种子批和生产用细胞的考虑要点
第六节 疫苗生产过程的质量控制
第七节 新型疫苗研发进展
结语
参考文献
生物药物研究与应用丛书：疫苗研究与应用是2013年由人民卫生出版社出版,作者赵铠 主编。
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