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梳理行业政策信息，整理行业相关数据，为中国医疗器械行业未来的发展提出详实的政策分析、行业数据、行业发展现状、领军企业的经验和教训。
内容简介
在中国宏观经济整体下滑、整体行业监管法规趋严、医疗器械行业异军突起的今天，为中国医疗器械行业未来发展提出参考性意见尤为重要。中国医疗器械行业经历了多年的发展，已经有了一定的基础，但仍需从学术、专业、市场等角度上对行业的发展进行总结，再认识、再定位、再规划、再实践。而在此以前，中国没有一部关于医疗器械行业的详实的以蓝皮书为出版形态的著作出现，本书选题可以填补国内医疗器械行业的一项空白。该书的出版将在医疗行业、学术界、政府机构、社会团体、医疗器械的相关单位（生产、经营、研发、注册、互联网等）、医疗机构、科研单位等群体中产生重大影响，成为推动我国医疗器械行业发展的新动力。
作者简介
编者耿鸿武，1993年从事医药营销和管理，历任业务员、销售部经理、销售厂长、全国商务总监、销售总监和总经理等职。
章节目录
版权信息
医疗器械蓝皮书编委会
主编简介
摘要
序言
前言
Ⅰ 总报告 Ⅰ General Report
B.1 医疗器械行业在调整中健康发展
Ⅱ 政策篇 Ⅱ Topics in Policies and Regulations
B.2 2017年我国医疗器械审批制度改革和注册管理现状
B.3 2017年国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评制度改革进展报告
B.4 2017年我国推进医疗器械审评审批科学性的具体实践
B.5 2017年我国医疗器械监管工作进展及展望
B.6 2017年我国医用耗材集中采购现状及展望
B.7 2017年我国医疗器械监管与YY/T0287—2017标准实施状况及展望
B.8 2017年我国医疗器械临床试验相关法规变化及对行业影响
B.9 我国医疗器械上市许可持有人制度的构建与完善
B.10 欧盟医疗器械法规变化对我国法规建设的借鉴
B.11 国外医疗器械单一审核方案的发展状况及对我国的借鉴
Ⅲ 行业篇 Ⅲ Topics in Industry Development
B.12 2017年我国医疗器械“一带一路”沿线国家出口状况及展望
B.13 2017年我国IVD关键生物原料产业发展状况及展望
B.14 2017年我国医疗器械上市公司产业链布局现状与发展趋势研究报告
B.15 2017年国内外医疗人工智能的应用现状及展望
B.16 2017年我国医疗人工智能产业发展现状及发展趋势
B.17 2017年国际医疗器械行业发展状况及对我国的借鉴
B.18 2017年我国医疗器械行业并购状况及合伙人机制报告
B.19 2017年我国医学装备领域IHE中国的工作进展及展望
B.20 美国拟对中国商品加征关税对医疗器械产业发展的影响与应对建议
Ⅳ 市场篇 Ⅳ Topics in Products and Market
B.21 2017年我国医疗装备在骨干医院市场的配置现状及展望
B.22 2017年我国心血管病介入治疗器械研发、应用现状及展望
B.23 2017年国内外放疗技术与市场发展现状及趋势
B.24 2017年国内外智能假肢技术现状与发展趋势
B.25 2017年我国骨科植入物行业现状及发展趋势
B.26 2017年我国医疗器械组织工程类产品发展现状及展望
B.27 2017年我国神经介入类医疗器械应用现状及展望
B.28 2017年我国基层医疗机构POCT快检应用状况及趋势展望
Ⅴ 区域篇 Ⅴ Topics in Regions
B.29 2017年上海市医疗器械行业发展现状及展望
B.30 2017年四川省医疗器械行业发展现状及展望
B.31 2017年深圳市医疗器械行业发展现状与展望
B.32 2017年浙江省基层医疗机构医疗器械配置和使用调研报告
B.33 2017年上海地区医疗机构医疗设备配置现状与展望
B.34 西藏援助项目及那曲地区人民医院医疗设备应用和管理现状
B.35 2017年台湾医疗器械产业发展现状及两岸合作发展状况
Ⅵ 案例篇 Ⅵ Topics in Classic Cases
B.36 我国医疗设备第三方售后服务现状、趋势及实践探索
B.37 我国医疗器械研发生产企业的法规管理体系建设
B.38 人工智能技术在女性肿瘤辅助诊断中的探索和实践
B.39 企业医疗器械经营质量管理的实践和思考
B.40 体外诊断试剂经营质量管理模式的实践与探索
Ⅶ 附录Ⅶ Appendix
B.41 2017年我国发布的医疗器械行业重要法规文件
B.42 后记
《中国医疗器械行业发展报告（2019）》征稿函
Abstract
Contents
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法律声明
中国医疗器械行业发展报告（2018）（医疗器械蓝皮书）是2018年由社会科学文献出版社出版,作者耿鸿武 主编。
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