制药工业蓝皮书:中国制药工业发展报告(2018)(西北蓝皮书)

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编辑推荐

回顾了“十二五”期间中国制药工业的发展情况,并对2017年制药工业的经济运行情况进行分析,展望“十三五”期间的发展。

内容简介

制药工业是国家战略性新兴产业,关系国计民生,中国是世界第二大药品市场。本书作者为中国化学制药协会,协会成立于1988年9月,是民政部核准登记的全国性社会团体法人,业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会,2016年5月经民政部审核后,再次获得“全国性行业协会命名4A”等级证书。出版本书具有权威性,拥有大量的一手数据。本书集合了生物制药工业、中成药、OTC药物、注射剂等行业的数据,进行全面的汇总,分信用建设、绿色制药、科技创新、国际借鉴、专题报告等五篇,全方位梳理中国制药工业的发展。本书可作为制药行业从业者全面了解全行业情况的工具书。由中国化学制药协会独家包销。

作者简介

编者佘鲁林,中共党员,清华大学经济管理学院工商管理专业毕业,工商管理硕士,第十二届全国人大湖北代表团代表 。中国医药集团副董事长、总经理。

章节目录

版权信息

制药工业蓝皮书编委会

摘要

Ⅰ 总报告

B.1 中国制药工业发展现状与展望

一 引言

二 中国制药工业“十二五”时期发展情况回顾

三 2017年中国制药工业运行情况分析

四 中国制药工业“十三五”时期的展望

Ⅱ 政策法规篇

B.2 医保支付制度改革对药品使用的影响

一 为什么要推进医保支付制度改革

二 医保支付制度改革的内容

三 医保支付制度改革对药品使用的影响

B.3 医药新政对制药工业的影响

一 仿制药一致性评价对医药工业的影响

二 药品上市许可持有人制度对医药工业的影响

B.4 关于促进仿制药发展的相关政策解读

一 我国仿制药发展基本情况

二 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的解析

B.5 加速仿制药替代原研药,降低药费支出

一 通过仿制药降药费国际经验

二 中国的仿制药因何没能降药费

三 中国将如何通过仿制药降药费

Ⅲ 行业发展篇

B.6 2017年制药工业上市公司运行情况分析

一 概况

二 收入规模及增长排名

三 盈利规模及增长排名

四 研发投入及增长排名

五 市值规模及增长排名

六 主要经营举措

七 战略布局方向

八 总结

B.7 中国医药产业发展环境及趋势

一 近年医药行业政策路径

二 医药行业政策导向

三 医药行业支付端压力略减

四 从三个数据端口来跟踪医药产业运行情况

五 医药行业收入利润增速放缓

六 未来5年行业结构化是主基调

七 未来行业五大变化——变化一

八 未来行业五大变化——变化二

九 未来行业五大变化——变化三

十 未来行业五大变化——变化四

十一 未来行业五大变化——变化五

十二 金融体系

十三 多层次资本市场及债券市场

十四 融资工具

十五 结构化定增基金融资形式

十六 融资租赁的融资模式

十七 商业保理的融资模式

十八 创新类融资工具——资产证券化

十九 产融结合

B.8 中国大输液行业发展现状与展望

一 大输液品种及生产规模现状

二 我国大输液的主要种类

三 我国大输液生产现状

四 我国输液行业面临的挑战

五 大输液龙头企业的坚守与转型

六 未来发展趋势与展望

B.9 我国处方药与非处方药分类管理概况

一 药品分类管理的国际规则

二 我国实施药品分类管理的规划

三 我国实施药品分类管理的进程

四 我国非处方药工业发展概况

B.10 抗生素产业的可持续发展

一 抗生素时代的开启

二 最大的健康威胁之一

三 抗生素行业的可持续发展

Ⅳ 专题报告篇

B.11 21世纪世界药物口服固体制剂生产新技术的开发应用最新进展

一 世界固体制剂产品主要的发展趋势

二 世界固体剂型产品的增长机会

三 世界更多的制药公司正在采用更清洁、更灵活、更高效的连生产工艺

四 可降低产品的成本

五 高端效益和低端效益

六 对第二次批准的预期

七 问题和挑战

八 个案还是端到端的连续生产?

九 连续加工工艺的进展

十 连续湿法制粒也取得了进展

十一 改进材料的供料系统

十二 连续加工设施的优势

十三 工艺分析技术(PAT)和工艺控制

十四 对软件传感器的新的欣赏

十五 从接受到倡导

B.12 药物及药物中间体合成工艺介绍

一 萘丁美酮合成新工艺

二 地西泮关键中间体合成新方法

三 特拉万星合成新工艺

四 沃拉帕沙关键中间体合成新工艺

五 氯沙坦合成新工艺

六 达格列净合成新工艺

七 左旋泮托拉唑钠合成新工艺

八 吡喹酮合成新工艺

九 索非布韦合成新工艺

十 依非韦伦关键中间体合成新工艺

十一 萘丁美酮合成新工艺

十二 酒石酸唑吡坦合成新工艺

B.13 国外新批准上市的新制剂

一 口服制剂

二 注射剂

B.14 开发上市的镇痛新药回顾与评述

一 前言

二 开发上市的镇痛新药回顾

三 具有新分子靶点的镇痛新药

四 医学研究人员对镇痛新药的疗效/副作用评估结果

B.15 帕金森病及药物治疗研发进展

一 历届帕金森日主题

二 帕金森病研究200年历程回顾

三 概述

四 药物治疗研发进展

五 其他辅助治疗

B.16 中国医保新政全面拉动降糖市场

一 抗糖尿病用药日趋完善

二 全球降糖药需求旺盛

三 国内糖尿病药物终端超过500亿元

四 国内重点城市公立医院的糖尿病用药

五 阿卡波糖代表,α-葡萄糖苷酶抑制剂领军

六 阿卡波糖

七 伏格列波糖

八 米格列醇

九 二甲双胍——老而弥坚

十 磺脲类降糖药,宝刀未老

十一 DPP-4抑制剂,推动降糖用药进展

十二 利拉鲁肽、米格列奈钙进入医保

十三 新药研管线,持续改变市场格局

Ⅴ 科技创新篇

B.17 医药创新宣言

B.18 中国医药创新迎来新时代

一 中国医药工业发展现状

二 行业新政下的变革大势

三 上海医药的创新发展之路

B.19 晚期胃癌患者的福音

一 药品基本信息

二 药品研发情况

B.20 中国首个小分子靶向抗癌药

B.21 中国“创新药的拓荒者”

一 首个中国原创化学新药

二 全新作用机制为表观遗传调控研究领域做出原创科学贡献

三 源于中国、全球同步开发

四 中国“创新药的拓荒者”

五 西达本胺研发里程碑

B.22 “一滴水”十亿造

一 “魄力+韧性”,自主创新惠及国民

二 出了“四角”实验室,“创新药”回馈社会

三 康柏西普崭露头角,进入美国Ⅲ期临床试验

四 创新引领勇破局,“匠”心创造塑未来

Ⅵ 绿色制药篇

B.23 中国制药以绿色制造为宗旨,实现可持续发展

一 中国制药企业的发展现状及环保压力

二 积极推进绿色制药,企业源头减污控排效果显著

三 加强污染物末端治理技术研发与达标排放

四 全面构建绿色制造体系,实现行业可持续发展

B.24 中国绿色制药技术的发展与展望

一 绿色制药理念的兴起

二 现代制药工业中的绿色化学技术

三 绿色制药技术应用举例

四 绿色制药展望

Ⅶ 信用建设篇

B.25 加快推进医药行业信用体系建设

一 在党中央国务院高度重视下,社会信用体系建设稳步推进

二 在诚信建设制度日趋完善下,新型市场监管体制正在加快形成

三 在推进管理创新形势下,行业协会加强信用建设势在必行

四 在加强行业自律使命下,建立行业信用体系任务十分迫切

五 在加强基础建设前提下,努力探索行业信用体系建设途径

B.26 GSK中国·企业社会责任报告(2018)

一 所从事的事业

二 专注于三大优先事项来实现目标

三 立足中国,携手中国,服务中国

Ⅷ 区域发展篇

B.27 2017年江苏省制药工业发展情况分析

一 医药经济运行良好

二 医药产业结构优化

三 医药产业布局各具特色

四 医药发展呈现新的态势

B.28 山东省制药工业发展现状及展望

一 山东制药工业“十二五”时期发展回顾

二 2017年医药经济运行分析

三 “十三五”时期发展展望

Ⅸ 国际合作篇

B.29 2017~2018年中国医药产业国际化形势分析

一 2017年我国医药产业国际化总体情况

二 2017年医药产业国际化新特点

三 2018年医药产业国际化形势基本走向

B.30 2017年APEC中小企业商业伦理论坛

一 生物医药领域关于伦理准则践行情况的培训项目

二 医疗器械和生物医药领域全体会议

B.31 跨国药企在中国创新发展的状况与展望

一 研发创新,攻克重点疾病

二 质量为本,提升药品质量和安全标准

三 缓解看病难,提高医疗可及性

四 加强培训,促进本土人才国际化

五 制定伦理准则,规范医药代表行为

六 共筑未来,建设创新生态系统

B.32 加强中欧医药合作 开创未来新篇章

一 全球及中国医药市场分析

二 中国医药发展迈进新时代

三 中欧医药 合作共赢

B.33 中俄制药合作交流前景广阔

一 该公司目前有6种产品正在合作

B.34 日本药品市场最新动向

一 背景

二 论点

B.35 科伦集团在哈萨克斯坦投资兴建制药企业的成功实践

一 KELUN·KAZ投资背景

二 KELUN·KAZ的发展情况

Ⅹ 附录

B.36 2017年化学原料药大类产量供应出口量分省份情况

B.37 2017年化学制剂重点剂型产量分省份生产情况

B.38 2017年美国FDA批准的新药(原始的新药申请和生物制品许可申请)

B.39 2017年CFDA批准的上市新药

一 2017年批准上市药品概况

二 2017年国产药获批情况分析

三 2017年进口药获批情况分析

B.40 2017年中国化学制药工业优秀企业和优秀产品品牌榜

Abstract

Contents

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制药工业蓝皮书:中国制药工业发展报告(2018)(西北蓝皮书)是2018年由社会科学文献出版社出版,作者佘鲁林 主编。

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