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本书对2019年制药行业情况进行了分析，并提出了2020年中国医药工业发展的十项主要任务。
内容简介
全书共分7个篇章27篇，分为总报告、政策法规篇、专题报告篇、科技创新篇、绿色制药篇、区域发展篇和附录。
总报告对2019年经济运行情况进行了分析，阐述了颁布新修订的《药品管理法》的重要意义；论述了医保目录调整、“4+7”药品带量集中采购对医药产业发展战略的影响；提出了2020年中国医药工业发展的十项主要任务。“三医”联动逐步进入深水区，医药产业面临结构的调整转型升级的巨大变革中，“创新质量合规”将成为医药产业发展的主旋律。
作者简介
编者温再兴，1982年2月厦门大学中文系毕业，后分配到国家外经贸部人事教育劳动司工作，任副处长、处长。先后从事过接收大学生分配、干部调配、技术职称评定等工作。1985年至1995年期间主要从事驻外使(领)馆经济商务参赞处人员派遣管理工作。1996年9月至1998年8月主管处级以上领导干部的任免工作。1998年9月至2006年8月任国家外经贸部、商务部办公厅副主任，先后主管文件起草、政务信息和办公自动化等各项政务工作。2006年8月至2008年6月任全国整顿和规范市场经济秩序领导小组(国家保护知识产权工作组)办公室副秘书长(副司级)。2008年7月至今任国家商务部市场秩序司副司长、巡视员。
章节目录
版权信息
制药工业蓝皮书编委会
主要编撰者简介
摘要
Ⅰ 总报告 Ⅰ General Report
B.1 认真贯彻《药品管理法》变革医药产业发展战略
一 2019年中国医药工业经济运行分析
二 新修订的《药品管理法》正式公布
三 新版国家医保目录调整
四 2020年中国医药工业主要任务
Ⅱ 政策法规篇 Ⅱ Policies and Regulations
B.2 医保药品目录正常调整机制发展状况及趋势
一 2019年版国家医保药品目录调整情况
二 医保药品目录管理的政策背景
三 医保药品目录调整需要解决的问题
四 2019年版国家医保药品目录调整的范围和重点
五 医保药品目录调整的具体程序
六 建立医保药品目录调整的监督机制
七 医保药品目录动态调整的常态化机制及趋势
B.3 新版《药品管理法》
一 新版《药品管理法》产生
二 新旧《药品管理法》主要变化
三 以信用管理为核心的药品新型监管模式
四 新版《药品管理法》修改和增加的主要内容
B.4 本土创新药医保政策研究：现状、国际经验与政策建议
一 我国本土创新药研发及相关医保政策的现状
二 国外创新药医保准入及医保政策
三 对我国本土创新药医保政策的启示
B.5 2020年中国医药产业发展走势
一 颠覆
二 重构
三 展望
Ⅲ 专题报告篇 Ⅲ Keynote Reports
B.6 注射剂一致性评价工作进展及宏观展望
一 2019年来注射剂一致性评价相关政策回顾
二 注射剂一致性评价进展
三 加快注射剂一致性评价步伐前景可期
B.7 世界医药市场未来发展前景展望
一 2025年世界抗生素市场预计将达到620.6亿美元
二 2023年世界抗葡萄球菌感染药物市场的年复合增长率将接近3%
三 2025年世界抗真菌药物市场规模预计将达到127亿美元
四 2025年世界癌症止痛药物市场预计将达到75.45亿美元
五 2023年世界骨癌药物市场的年复合增长率将接近12%
六 2023年世界食管癌药物市场的年复合增长率将达到8%
七 2023年世界神经母细胞瘤药物市场的年复合增长率将超过4%
八 2026年世界肺动脉高压市场规模将达到93亿美元
九 2019～2024年世界类风湿关节炎药物市场的年复合增长率将达到10.5%
十 2025年世界血浆蛋白治疗剂市场规模预计将达到331.5亿美元
十一 2028年世界青光眼治疗和治疗剂市场预计将保持强劲增长
十二 2023年世界多发性硬化症药物市场的年复合增长率将接近6%
十三 2026年世界肾脏贫血治疗市场的年复合增长率将达到7.5%
十四 2024年世界牛皮癣治疗剂市场将达到121亿美元
十五 2027年世界鼻腔喷雾装置市场预计将产生242.64亿美元的收入
十六 2024年世界先进的药物释放系统市场年复合增长率将达到5%
十七 2020年世界疫苗市场的总收入预计将达到592亿美元
十八 2025年世界霍乱疫苗市场规模将达到2.07亿美元
十九 2025年世界皮下生物制剂市场预计将达到1710亿美元
二十 2023年世界抗冻蛋白质市场的年复合增长率将超过30%
二十一 2023年世界注意力缺陷多动症药物市场的年复合增长率将达到6%
二十二 2024年世界孤儿药物的销售额将达到2620亿美元
二十三 2023年世界进行性核上麻痹治疗药物市场的年复合增长率将达到5%
B.8 世界糖尿病药物开发情况及国际市场概况
一 糖尿病治疗药的开发沿革
二 世界降糖药物市场概况
B.9 维生素C需求旺盛，我国出口持续增长
一 出口长期稳定增长
二 市场波动十分剧烈
三 全球依赖中国产品
四 未来竞争仍然残酷
B.10 抗血栓药物市场回顾及前瞻性分析
一 抗血栓形成药物过评品种及市场
二 细化抗血栓形成药物市场
三 硫酸氢氯吡格雷市场扩容，格局重塑
四 阿司匹林肠溶剂占抗血小板药物市场份额的10%
五 替格瑞洛五家，争雄布阵
六 利伐沙班市场增长54.81%
七 不得不提的阿哌沙班
八 直接凝血酶抑制剂达比加群酯
九 抗凝血药低分子量肝素开始过评
B.11 2019年国外新批准上市的新制剂
一 口服制剂
二 注射剂
三 鼻腔喷雾剂和吸入剂
四 外用制剂
五 眼科药物制剂
Ⅳ 科技创新篇 Ⅳ Technological Innovation
B.12 创新是制药企业的核心竞争力
一 管理创新
二 研发创新
三 营销创新
四 生产创新
五 投资创新
B.13 仿制药一致性评价申报资料常见问题案例解析
一 准确领会仿制药一致性评价工作的申报要求
二 仿制药一致性评价申报资料中常见问题
B.14 高端药用辅料的研发进展报告
一 高端制剂的起源与发展
二 我国药用辅料行业及高端辅料研发现状
三 高端药用辅料的情形
四 高端药用辅料面临的挑战
五 高端药用辅料的创新展望
B.15 高通量筛选与AI辅助进化平台发展状况分析
一 酶的定向进化
二 高通量筛选与AI辅助进化平台
Ⅴ 绿色制药篇 Ⅴ Green Pharmaceuticals
B.16 制药工业废水处理技术与实践
一 引言
二 制药工业生产工艺、排污节点及废水特征
三 制药工业废水通用的治理技术路线
四 制药工业废水通用的处理技术（P通用）应用案例
五 制药工业废水处理新技术及前景展望
六 结语
B.17 制药废水抗生素、抗性基因与常规污染物协同控制
一 制药废水残留抗生素效价
二 抗生素对废水生物处理系统的影响及抗生素去除技术
三 基于强化水解的抗生素生产废水预处理技术
四 抗生素、抗性基因和常规污染物的协同控制技术
五 结论与展望
B.18 电离辐照处理抗生素发酵菌渣的研究及应用
一 引言
二 电离辐照处理抗生素菌渣的原理
三 电离辐照处理抗生素菌渣的研究
四 电离辐照处理抗生素菌渣的初步结论
五 电子束辐照处理抗生素菌渣的应用
B.19 抗生素菌渣的资源化与安全性
一 引言
二 抗生素菌渣无害化工艺
三 抗生素菌渣资源化途径
B.20 高性能分离膜技术及其在制药工业中的应用
一 陶瓷膜技术及其在制药工业中的应用
二 分子筛膜技术在制药工业中的应用
三 PDMS复合膜技术及其在制药工业中的应用
四 结束语
B.21 新膜处理抗生素生产废水的应用前景
一 我国抗生素废水及污染现状
二 膜分离技术在抗生素废水处理中的应用概况
三 新型复合膜概述
四 展望
Ⅵ 区域发展篇 Ⅵ Regional Development
B.22 2019年广东省化学制药工业发展情况
一 发展概况
二 发展特点
三 存在的问题
四 发展措施
B.23 陕西省医药产业发展回顾与展望
一 改革开放前的陕西医药产业回顾
二 改革开放40多年陕西医药产业发展情况
三 陕西医药产业发展中存在的问题
四 陕西医药产业发展优势
五 陕西医药产业转型升级方向
Ⅶ 附录 Ⅶ Appendices
B.24 2019年化学原料药大类产量供应出口量分省区市情况
B.25 2019年化学药制剂重点剂型产量分省区市生产情况分析
B.26 2019年中国化学制药工业优秀企业和优秀产品品牌榜
Abstract
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法律声明
中国制药工业发展报告（2020制药工业蓝皮书）是2020年由社会科学文献出版社出版,作者温再兴 主编。
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