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回顾了“十二五”期间中国制药工业的发展情况,并对2017年制药工业的经济运行情况进行分析,展望“十三五”期间的发展。
内容简介
制药工业是国家战略性新兴产业,关系国计民生,中国是世界第二大药品市场。本书作者为中国化学制药协会,协会成立于1988年9月,是民政部核准登记的全国性社会团体法人,业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会,2016年5月经民政部审核后,再次获得“全国性行业协会命名4A”等级证书。出版本书具有权威性,拥有大量的一手数据。本书集合了生物制药工业、中成药、OTC药物、注射剂等行业的数据,进行全面的汇总,分信用建设、绿色制药、科技创新、国际借鉴、专题报告等五篇,全方位梳理中国制药工业的发展。本书可作为制药行业从业者全面了解全行业情况的工具书。由中国化学制药协会独家包销。
作者简介
编者佘鲁林,中共党员,清华大学经济管理学院工商管理专业毕业,工商管理硕士,第十二届全国人大湖北代表团代表 。中国医药集团副董事长、总经理。
章节目录
版权信息
制药工业蓝皮书编委会
摘要
Ⅰ 总报告
B.1 中国制药工业发展现状与展望
一 引言
二 中国制药工业“十二五”时期发展情况回顾
三 2017年中国制药工业运行情况分析
四 中国制药工业“十三五”时期的展望
Ⅱ 政策法规篇
B.2 医保支付制度改革对药品使用的影响
一 为什么要推进医保支付制度改革
二 医保支付制度改革的内容
三 医保支付制度改革对药品使用的影响
B.3 医药新政对制药工业的影响
一 仿制药一致性评价对医药工业的影响
二 药品上市许可持有人制度对医药工业的影响
B.4 关于促进仿制药发展的相关政策解读
一 我国仿制药发展基本情况
二 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的解析
B.5 加速仿制药替代原研药,降低药费支出
一 通过仿制药降药费国际经验
二 中国的仿制药因何没能降药费
三 中国将如何通过仿制药降药费
Ⅲ 行业发展篇
B.6 2017年制药工业上市公司运行情况分析
一 概况
二 收入规模及增长排名
三 盈利规模及增长排名
四 研发投入及增长排名
五 市值规模及增长排名
六 主要经营举措
七 战略布局方向
八 总结
B.7 中国医药产业发展环境及趋势
一 近年医药行业政策路径
二 医药行业政策导向
三 医药行业支付端压力略减
四 从三个数据端口来跟踪医药产业运行情况
五 医药行业收入利润增速放缓
六 未来5年行业结构化是主基调
七 未来行业五大变化——变化一
八 未来行业五大变化——变化二
九 未来行业五大变化——变化三
十 未来行业五大变化——变化四
十一 未来行业五大变化——变化五
十二 金融体系
十三 多层次资本市场及债券市场
十四 融资工具
十五 结构化定增基金融资形式
十六 融资租赁的融资模式
十七 商业保理的融资模式
十八 创新类融资工具——资产证券化
十九 产融结合
B.8 中国大输液行业发展现状与展望
一 大输液品种及生产规模现状
二 我国大输液的主要种类
三 我国大输液生产现状
四 我国输液行业面临的挑战
五 大输液龙头企业的坚守与转型
六 未来发展趋势与展望
B.9 我国处方药与非处方药分类管理概况
一 药品分类管理的国际规则
二 我国实施药品分类管理的规划
三 我国实施药品分类管理的进程
四 我国非处方药工业发展概况
B.10 抗生素产业的可持续发展
一 抗生素时代的开启
二 最大的健康威胁之一
三 抗生素行业的可持续发展
Ⅳ 专题报告篇
B.11 21世纪世界药物口服固体制剂生产新技术的开发应用最新进展
一 世界固体制剂产品主要的发展趋势
二 世界固体剂型产品的增长机会
三 世界更多的制药公司正在采用更清洁、更灵活、更高效的连生产工艺
四 可降低产品的成本
五 高端效益和低端效益
六 对第二次批准的预期
七 问题和挑战
八 个案还是端到端的连续生产?
九 连续加工工艺的进展
十 连续湿法制粒也取得了进展
十一 改进材料的供料系统
十二 连续加工设施的优势
十三 工艺分析技术(PAT)和工艺控制
十四 对软件传感器的新的欣赏
十五 从接受到倡导
B.12 药物及药物中间体合成工艺介绍
一 萘丁美酮合成新工艺
二 地西泮关键中间体合成新方法
三 特拉万星合成新工艺
四 沃拉帕沙关键中间体合成新工艺
五 氯沙坦合成新工艺
六 达格列净合成新工艺
七 左旋泮托拉唑钠合成新工艺
八 吡喹酮合成新工艺
九 索非布韦合成新工艺
十 依非韦伦关键中间体合成新工艺
十一 萘丁美酮合成新工艺
十二 酒石酸唑吡坦合成新工艺
B.13 国外新批准上市的新制剂
一 口服制剂
二 注射剂
B.14 开发上市的镇痛新药回顾与评述
一 前言
二 开发上市的镇痛新药回顾
三 具有新分子靶点的镇痛新药
四 医学研究人员对镇痛新药的疗效/副作用评估结果
B.15 帕金森病及药物治疗研发进展
一 历届帕金森日主题
二 帕金森病研究200年历程回顾
三 概述
四 药物治疗研发进展
五 其他辅助治疗
B.16 中国医保新政全面拉动降糖市场
一 抗糖尿病用药日趋完善
二 全球降糖药需求旺盛
三 国内糖尿病药物终端超过500亿元
四 国内重点城市公立医院的糖尿病用药
五 阿卡波糖代表,α-葡萄糖苷酶抑制剂领军
六 阿卡波糖
七 伏格列波糖
八 米格列醇
九 二甲双胍——老而弥坚
十 磺脲类降糖药,宝刀未老
十一 DPP-4抑制剂,推动降糖用药进展
十二 利拉鲁肽、米格列奈钙进入医保
十三 新药研管线,持续改变市场格局
Ⅴ 科技创新篇
B.17 医药创新宣言
B.18 中国医药创新迎来新时代
一 中国医药工业发展现状
二 行业新政下的变革大势
三 上海医药的创新发展之路
B.19 晚期胃癌患者的福音
一 药品基本信息
二 药品研发情况
B.20 中国首个小分子靶向抗癌药
B.21 中国“创新药的拓荒者”
一 首个中国原创化学新药
二 全新作用机制为表观遗传调控研究领域做出原创科学贡献
三 源于中国、全球同步开发
四 中国“创新药的拓荒者”
五 西达本胺研发里程碑
B.22 “一滴水”十亿造
一 “魄力+韧性”,自主创新惠及国民
二 出了“四角”实验室,“创新药”回馈社会
三 康柏西普崭露头角,进入美国Ⅲ期临床试验
四 创新引领勇破局,“匠”心创造塑未来
Ⅵ 绿色制药篇
B.23 中国制药以绿色制造为宗旨,实现可持续发展
一 中国制药企业的发展现状及环保压力
二 积极推进绿色制药,企业源头减污控排效果显著
三 加强污染物末端治理技术研发与达标排放
四 全面构建绿色制造体系,实现行业可持续发展
B.24 中国绿色制药技术的发展与展望
一 绿色制药理念的兴起
二 现代制药工业中的绿色化学技术
三 绿色制药技术应用举例
四 绿色制药展望
Ⅶ 信用建设篇
B.25 加快推进医药行业信用体系建设
一 在党中央国务院高度重视下,社会信用体系建设稳步推进
二 在诚信建设制度日趋完善下,新型市场监管体制正在加快形成
三 在推进管理创新形势下,行业协会加强信用建设势在必行
四 在加强行业自律使命下,建立行业信用体系任务十分迫切
五 在加强基础建设前提下,努力探索行业信用体系建设途径
B.26 GSK中国·企业社会责任报告(2018)
一 所从事的事业
二 专注于三大优先事项来实现目标
三 立足中国,携手中国,服务中国
Ⅷ 区域发展篇
B.27 2017年江苏省制药工业发展情况分析
一 医药经济运行良好
二 医药产业结构优化
三 医药产业布局各具特色
四 医药发展呈现新的态势
B.28 山东省制药工业发展现状及展望
一 山东制药工业“十二五”时期发展回顾
二 2017年医药经济运行分析
三 “十三五”时期发展展望
Ⅸ 国际合作篇
B.29 2017~2018年中国医药产业国际化形势分析
一 2017年我国医药产业国际化总体情况
二 2017年医药产业国际化新特点
三 2018年医药产业国际化形势基本走向
B.30 2017年APEC中小企业商业伦理论坛
一 生物医药领域关于伦理准则践行情况的培训项目
二 医疗器械和生物医药领域全体会议
B.31 跨国药企在中国创新发展的状况与展望
一 研发创新,攻克重点疾病
二 质量为本,提升药品质量和安全标准
三 缓解看病难,提高医疗可及性
四 加强培训,促进本土人才国际化
五 制定伦理准则,规范医药代表行为
六 共筑未来,建设创新生态系统
B.32 加强中欧医药合作 开创未来新篇章
一 全球及中国医药市场分析
二 中国医药发展迈进新时代
三 中欧医药 合作共赢
B.33 中俄制药合作交流前景广阔
一 该公司目前有6种产品正在合作
B.34 日本药品市场最新动向
一 背景
二 论点
B.35 科伦集团在哈萨克斯坦投资兴建制药企业的成功实践
一 KELUN·KAZ投资背景
二 KELUN·KAZ的发展情况
Ⅹ 附录
B.36 2017年化学原料药大类产量供应出口量分省份情况
B.37 2017年化学制剂重点剂型产量分省份生产情况
B.38 2017年美国FDA批准的新药(原始的新药申请和生物制品许可申请)
B.39 2017年CFDA批准的上市新药
一 2017年批准上市药品概况
二 2017年国产药获批情况分析
三 2017年进口药获批情况分析
B.40 2017年中国化学制药工业优秀企业和优秀产品品牌榜
Abstract
Contents
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制药工业蓝皮书:中国制药工业发展报告(2018)(西北蓝皮书)是2018年由社会科学文献出版社出版,作者佘鲁林 主编。
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