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细胞治疗通用标准为进行细胞移植和治疗的程序、设备和个人提供最基础的指导方针或技术服务。
内容简介
本书主要从人员资质，设备，物料试剂，标准操作规程，实验环境等方面对细胞治疗涉及到的供体和患者筛查、产品检测、记录管理、实验管理等方面做了详尽的规定。
章节目录
版权信息
公告
引言
资格认证
A 术语、原则、缩写词、定义
A1 术语
A2 原则
A3 缩写词
A4 定义
B 临床项目标准
B1 总则
B2 临床单位
B3 人员
B4 质量管理
B5 政策与程序
B6 异体和自体供者的选择、评估和管理
B7 受者护理
B8 临床研究
B9 数据管理
B10 记录
C 采集标准
C1 总则
C2 采集流程
C3 人员
C4 质量管理
C5 政策和程序
C6 异体和自体供者的评估和管理制度
C7 细胞治疗产品的编码和标签粘贴
C8 流程控制
C9 细胞治疗产品的储存
C10 细胞治疗产品的运输和运送
C11 记录
D 制备机构标准
D1 总则
D2 制备机构
D3 人员
D4 质量管理
D5 政策和程序
D6 仪器、耗材和试剂
D7 细胞治疗产品的编码和标签粘贴
D8 工艺控制
D9 细胞治疗产品储存
D10 细胞治疗产品的运输和运送
D11 发放和接收
D12 处置
D13 记录
附录Ⅰ 细胞治疗产品标签
附录Ⅱ 细胞治疗产品运输和运送的标签内容
附录Ⅲ 所需文件
后记
细胞治疗通用标准是2017年由清华大学出版社出版,作者[美] 细胞治疗认证委员会（FACT）。
得书感谢您对《细胞治疗通用标准》关注和支持，如本书内容有不良信息或侵权等情形的，请联系本网站。
