本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状
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本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
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本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上，针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理（包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿）等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天，新技能、新材料、新设备层出不穷，日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等，让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会，但
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本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量（给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整）、调配（溶解和/或稀释，静脉输液相容性，调配后药液的保存及期限，光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响）、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项（特别警告、一般
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新药研发是人类追求健康的必然选择，研发疗效更显著、使用更安全的理想药物是人类的永恒追求。当前，我国正处于药物研发和生产从仿制向创制转变的关键时期，对新技术、新方法、新理论的需求日益迫切，《晶型药物》（第2版）的出版一定能够在我国新药研发中发挥积极的支撑作用。晶型药物是指药效成分以特定晶型状态存在的固体药物，尤其是固体化学药物。对于每一种化学药物而言，都具有特定的存在形式，严格地讲，这些药物都是以特
