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内容简介

主要内容分三部分：

一、ISO 15189认可基本知识

（一）什么是实验室认可

（二）实验室认可的沿革与发展

（三）实验室认可的依据

（四）实验室认可的领域

（五）实验室认可的流程

（六）实验室认可的常见问题

二、各亚专业领域的典型案例及其分析（每个领域10~15个案例）

（一）管理领域

（二）血液学、体液学领域

（三）临床化学与信息系统领域

（四）免疫学领域

（五）微生物学领域

（六）分子诊断领域

（七）输血医学领域

（八）病理领域（细胞病理和组织病理）

三、全国首届ISO15189知识与案例分析大赛部分题库（单选、多选、不定向选择）

四、附录

（一）相关的法律法规（医疗相关的）

（二）现医疗相关的国家标准、行业标准名录（仅列名称和标准号）

（三）EP文件名录（仅列名称和说明是干什么的）

（四）医疗领域指南名录（与检验、输血、病理相关的）

（五）医疗领域技术规范（与检验、输血、病理相关的）

章节目录

医学实验室认可基础知识与典型不符合项分析是2023年由人民卫生出版社出版,作者谢小兵。

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