内容简介

国内第一本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内第一本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析；③回答了国内尚模糊的问题，监管科学与监管事务区分；④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。

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美国药品监管科学研究是2020年由中国医药科技出版社出版,作者杨悦。

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