前言Preface

随着产品和工艺复杂程度的提高、相关方要求的增加和严苛、影响因素的复杂和不确定性，人们所从事的设计和生产过程也越来越容易发生错误、产生问题、造成影响。这时候，单纯使用问题解决来应对这些情况已经远远不能适应时代的发展，因为此时问题已经产生，影响已经铸成。如果问题在组织内部得以发现，那么可能需要变更产品设计，需要重新设计和生产样件，需要修改甚至报废工装夹具，需要挑选、返工、报废产品，甚至造成生产线停止或者不能出货，设计和生产的成本和效率会受到极大影响。如果问题没有被组织内部发现而流出，那么顾客会产生抱怨甚至索赔，组织信誉会受损，新订单可能因此被缩减甚至取消，组织上下将可能陷入一片恐慌和混乱，有关负责人甚至会因为渎职而承担法律责任。

FMEA是预防以上问题的一种方法，它是英文Failure Mode and Effect Analysis的缩写，其中文意思是潜在失效模式和影响分析。它是一种预防问题的思想方法和工具，其原理是系统性地识别和评价设计和生产所有可能发生的潜在问题，然后提前安排或者执行措施来减少错误发生的概率、增强发现问题的能力、降低问题造成的影响。这些潜在问题的发生风险降低了，设计和过程也就更可靠了。

近年来，人们越来越深刻地认识到风险管理的重要性，最新的管理体系要求把基于风险的思维纳入组织各个过程的管理中。作为风险管理在技术上的应用，FMEA越来越多地应用在不同的行业中，特别是航空航天、汽车等行业。人们越来越多地应用FMEA以降低产品风险、提高产品质量、降低生产成本。

虽然被寄予厚望，FMEA的制作质量却普遍不容乐观。就像我们会看到的一样，有些人不懂FMEA的原理、逻辑和主持，却被要求做FMEA工作，这导致了FMEA粗制滥造、逻辑混乱，根本无法指导计划和执行文件的制订，也无法指导设计和生产，FMEA被迫沦为文书工作。

更加严峻的现实是，汽车行业对FMEA方法做了升级，以结果为导向的FMEA头脑风暴式填写，转变为以过程为导向的FMEA系统分析，这增加了制作FMEA的难度；同时，新方法还要求有主持人主持FMEA会议（主持人的提问可以让团队工作更有成效，从而提高FMEA的质量），然而，对主持FMEA会议，很多人仍闻所未闻，更不用说如何有效主持FMEA会议、发挥团队的力量了。可以想见，如果大家没有得到正确的指导，FMEA的质量将每况愈下，技术风险管理仍将流于形式。

正是上述原因触发了本书的写作。首先，希望通过本书向读者介绍如何正确而深刻地理解和应用FMEA的系统方法，然后向大家揭示如何有效地主持FMEA会议。正是这种主持，带领团队走完了FMEA的七个步骤，同时也把集体的知识、能力和经验凝结在FMEA的过程和成果当中。FMEA方法和主持是不可分割的有机整体，在主持中实现了方法的运用。没有方法，FMEA主持就没有意义；没有主持，FMEA方法就没有用武之地。FMEA方法和主持的紧密结合，成就了成功的FMEA案例！

我本人在世界一流汽车产品公司从事FMEA研究和运用工作十年以上，一直担任FMEA方法、FMEA软件、FMEA主持、管理层的FMEA等一系列课程的中国区培训师、FMEA专家组成员、FMEA过程所有者和主持人，至今已培训管理人员和工程师数千人，主持过的设计和过程FMEA会议上万场。这些经历正是我有信心深入写作本书的原因。

本书的第1章是FMEA的总体介绍；第2章讲述如何管理FMEA项目；第3~6章分别介绍DFMEA和PFMEA的创建和更新，读者可以根据自己的工作岗位和兴趣选择学习相关部分。在第3~6章中，每个小节讲解FMEA的一个步骤，每小节都由理论介绍和案例展示两部分组成，理论部分按照概念导入和操作详解的方式对FMEA方法深入展开介绍；案例部分让读者和本书中的FMEA团队一起亲历DFMEA和PFMEA的主持过程，并运用FMEA方法产出成果。这种编排方式力图使读者在深刻理解FMEA方法的同时，也可以真真切切地感受到FMEA的每一步操作。