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100 条"医疗器械临床试验的设计、实施与管理"搜索结果
医疗器械临床试验的设计、实施与管理
医疗器械临床试验的设计、实施与管理
  • [美]??Salah??M.??Abdel-Aleem
  • 本书与大家分享了在医疗器械临床试验设计中经常遇到的一些难题，有助于医疗器械相关人员更好地理解和管理医疗器械临床试验，以保证获得真实无偏的研究结果。
影像医疗器械临床试验手册（第2版） 电子书
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
  • 张志勇
  • 本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字，特点有(1)覆盖面广：系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及
药物和医疗器械临床试验GCP200问 电子书
药物和医疗器械临床试验GCP200问
  • 赵戬
  • 临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，国内应尚无雷同之作。
医疗器械管理手册 电子书
医疗器械管理手册
  • 张锦
  • 在总结归纳医院医疗设备科（处）岗位职责和规章制度的基础上，以医疗器械全过程管理顺序为主线，融汇现代设备管理基础理论与医疗器械操作技术，对医疗器械的采购、院内物流、档案、质量、经济、维护更新、器械管理信息系统以及常用设备原理和操作流程等管理进行明确规定和全方位介绍，并附录有关政策法规、标准以及信息资源。修订时除增删相关内容外，将着重考虑扩展细化前面章节、压缩附录内容（其中表格尽量保留，信息查询及法律
药物临床试验管理基础 电子书
药物临床试验管理基础
  • 周宏灏
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
Ⅰ期临床试验设计与实施 电子书
Ⅰ期临床试验设计与实施
  • 崔一民
  • 本套丛书的编写强调临床试本套书涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管
ERP项目实施与管理（慕课版） 电子书
ERP项目实施与管理（慕课版）
  • 主编
  • 本书以一个制造业企业的ERP项目实施过程为主线，详细介绍了项目实施与管理的基本知识和ERP项目实施过程。基本知识部分以够用为原则；ERP项目实施过程则按照ERP项目实施的先后顺序，具体介绍实施过程是如何进行，这部分以应用为原则，重在介绍实施过程中各种任务问题的解决方法，可操作性强。本书共六个项目，项目一认识ERP项目实施与管理；项目二到项目六分别是ERP项目的实施过程，以此介绍了ERP项目规划、E
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践 电子书
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
  • 蒋萌
  • 药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试
精神疾病药物临床试验设计与实施 电子书
精神疾病药物临床试验设计与实施
  • 王刚
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
血液病药物临床试验设计与实施 电子书
血液病药物临床试验设计与实施
  • 李昕
  • 本书共七章。第一章为血液病药物临床试验的设计与要求，重点介绍血液病临床试验的理论基础，包括血液病药物临床试验的基本内容、相关伦理原则与法律法规、生物统计学知识概述等；第二至七章分别介绍血液肿瘤化疗药物、靶向药物、促造血药物、止血与抗栓药物、血液病合并感染抗感染药物等临床试验设计规范和实践操作要点。
女性生殖系统药物临床试验设计与实施 电子书
女性生殖系统药物临床试验设计与实施
  • 薛敏
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
铁路物流设施与设备 电子书
铁路物流设施与设备
  • 王珏
  • 王珏主编的《铁路物流设施与设备》根据近年来铁路现场使用的新技术、新设备，比较系统地介绍了我国现代铁路运输业的发展，阐述了现代铁路运输和物流中心设备的基本知识及原理，包括铁路运输概述及铁路线路、铁路车站、铁路机车与牵引供电系统、铁路车辆、铁路信号与通信设备、铁路物流中心的物流设备等内容，同时简要介绍了现代铁路运输新技术、新设备的发展趋势和部分现代运营管理信息系统的研究成果，力求做到理论结合实际并具有
家用医疗器械知识读本 电子书
家用医疗器械知识读本
  • 主编
  • 本书重点介绍了诸如血压计、血糖仪、按摩椅、按摩床、颈椎和腰椎牵引器、理疗仪、轮椅、助听器、假肢等家庭保健自我检测器材、按摩器材、理疗器材、家用护理设备和健康改善器材。
药物临床试验运行手册 电子书
药物临床试验运行手册
  • 王白璐
  • 本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状
医院感染管理文件汇编（1986-2015） 电子书
医院感染管理文件汇编（1986-2015）
  • 国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心
  • 《医院感染文件汇编（1986-2014）》经过编写组专家历时一年时间，在全面、系统地回顾了近三十年来我国医院感染相关规定文本、文献的基础上，对适用性法律、法规、部门规章、行业标准和规范性文件等制度规范进行了仔细梳理、分类和选编，并经过反复讨论、修改汇编成册。为适应新时期加强全国医院感染管理的需要，进一步健全、完善医院感染管理制度规范体系建设，着力推进对医院感染实施依法管理、科学管理的进程，更好地满
立言：金融智库实录（第3辑） 电子书
立言：金融智库实录（第3辑）
  • 国家金融与发展实验室
  • 本书是实验室关注国内外经济金融领域前沿问题的记录，反映了当下热门的理论问题和学术思想，具有较高的学术价值，本书虽保留了会议发言的现场风格，但整体较为顺畅。
管理会计模拟实训 电子书
管理会计模拟实训
  • 王颖
  • 本书紧密结合财政部管理会计应用指引，对管理会计的基本原理、基本方法以及在实践中的应用进行研究分析。主要内容包括：管理会计概述；战略管理；成本管理；预算管理；营运管理；投融资管理；绩效管理。每章包括相关基础知识、案例分析、实训练习三大模块。
探路智慧社会 电子书
探路智慧社会
  • 之江实验室
  • 本书由之江实验室人工智能社会实验研究中心集体出品，是关于“人工智能社会治理实践与研究”前沿性的科普性读物。书中阐述了开展“人工智能社会治理实践与研究”的背景与意义；详实生动地讲解了人工智能社会治理实践与研究就业、教育、医疗、交通、养老、文化等领域中的应用案例、重点关切内容和实施路径；并在综述人工智能技术发展及社会应用现状的基础上，从社会治理的角度分享了人类进入现代社会后一些经典的或具有前瞻性、启发
水利工程建设与管理丛书.水利工程质量监督实务 电子书
水利工程建设与管理丛书.水利工程质量监督实务
  • 水利部水利建设与管理总站
  • 本书阐述了水利工程质量监督制度、监督依据、监督职责、组织机构、监督程序、质量行为和实体监督要点、施工质量评定报告编制原则和注意事项等。
水利工程建设管理法规 电子书
水利工程建设管理法规
  • 水利部水利建设与管理总站
  • 本书分别对现行的水利工程建设管理综合性法规、建设程序和前期工作法规、资质与资格管理法规、“三项制度”管理法规、工程质量与安全管理法规、建筑市场管理法规等进行了介绍。
水利工程建设与管理丛书 水利工程建设项目程序管理 电子书
水利工程建设与管理丛书 水利工程建设项目程序管理
  • 水利部水利建设与管理总站
  • 本书阐述了项目管理的基本概念、水利工程项目管理、项目建设的实施周期、水利工程建设管理体制、项目建设的有关各方面的职责等内容。
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