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100 条"药物临床试验设计与实施丛书——临床试验数据管理学"搜索结果
药物临床试验设计与实施丛书——临床试验数据管理学
药物临床试验设计与实施丛书——临床试验数据管理学
  • 夏结来
  • 本书将从临床试验数据管理学的原理、数据管理在临床试验过程中的角色地位和作用、临床试验中数据管理的一般流程、临床试验数据管理的法规基础和监管要求、数据管理计划、数据核查计划、数据库的建立及其管理、源数据管理等多个侧面分章立论，展现数据管理科学的全貌。
精神疾病药物临床试验设计与实施 电子书
精神疾病药物临床试验设计与实施
  • 王刚
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
血液病药物临床试验设计与实施 电子书
血液病药物临床试验设计与实施
  • 李昕
  • 本书共七章。第一章为血液病药物临床试验的设计与要求，重点介绍血液病临床试验的理论基础，包括血液病药物临床试验的基本内容、相关伦理原则与法律法规、生物统计学知识概述等；第二至七章分别介绍血液肿瘤化疗药物、靶向药物、促造血药物、止血与抗栓药物、血液病合并感染抗感染药物等临床试验设计规范和实践操作要点。
女性生殖系统药物临床试验设计与实施 电子书
女性生殖系统药物临床试验设计与实施
  • 薛敏
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
Ⅰ期临床试验设计与实施 电子书
Ⅰ期临床试验设计与实施
  • 崔一民
  • 本套丛书的编写强调临床试本套书涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管
药物临床试验运行手册 电子书
药物临床试验运行手册
  • 王白璐
  • 本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状
药物临床试验管理基础 电子书
药物临床试验管理基础
  • 周宏灏
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践 电子书
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
  • 蒋萌
  • 药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试
药物和医疗器械临床试验GCP200问 电子书
药物和医疗器械临床试验GCP200问
  • 赵戬
  • 临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，国内应尚无雷同之作。
影像医疗器械临床试验手册（第2版） 电子书
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
  • 张志勇
  • 本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字，特点有(1)覆盖面广：系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及
探路智慧社会 电子书
探路智慧社会
  • 之江实验室
  • 本书由之江实验室人工智能社会实验研究中心集体出品，是关于“人工智能社会治理实践与研究”前沿性的科普性读物。书中阐述了开展“人工智能社会治理实践与研究”的背景与意义；详实生动地讲解了人工智能社会治理实践与研究就业、教育、医疗、交通、养老、文化等领域中的应用案例、重点关切内容和实施路径；并在综述人工智能技术发展及社会应用现状的基础上，从社会治理的角度分享了人类进入现代社会后一些经典的或具有前瞻性、启发
数学教学设计与实施 电子书
数学教学设计与实施
  • 王祎
  • 紧密结合的数学教学改革实际需要与走向，通过本课程的学习相关内容的学习实现以下几方面的目标：1.通过第一、二章系统的数学教学设计与实施的一般概念、原理和方法的学习，掌握数学教学设计的基本方法，明确其目的和意义。2.通过第三至六章对数学教学中最基本常见的数学概念、命题、例习题复习课教学设计与实践基本原理与方法的学习，并结合典型案例进行分析、研讨观摩，将数学课程改革的新理念与方法与教学实践相结合，掌握数
中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南 电子书
中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南
  • 国家肾脏疾病临床医学研究中心
  • 本书针对我国慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD）临床诊断和治疗现状，借鉴国际相关指南及研究结果，结合我国现阶段医疗条件编写，系统介绍了CKD-MBD相关概念、临床评估与检测、治疗目标及原则、药物使用指征及注意事项以及肾移植等特殊人群的评估和治疗。
立言：金融智库实录（第3辑） 电子书
立言：金融智库实录（第3辑）
  • 国家金融与发展实验室
  • 本书是实验室关注国内外经济金融领域前沿问题的记录，反映了当下热门的理论问题和学术思想，具有较高的学术价值，本书虽保留了会议发言的现场风格，但整体较为顺畅。
数权法1.0：数权的理论基础 电子书
数权法1.0：数权的理论基础
  • 主编
  • 《数权法1.0》基于“数据人”假设，创新性地提出了“数权法”的概念，试图建构一个“数权—数权制度—数权法”的法律架构，这必定会成为法学领域的创新与突破，在中国乃至世界范围内都具有划时代的意义。从农耕文明到工业文明再到数字文明，人类从“人权”“物权”迈向“数权”时代，法律将实现从“人法”到“物法”再到“数法”的跃迁。数权法是人类迈向数字文明的新秩序，是时代进化的产物。
中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南·2020 电子书
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