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100 条"临床试验简史"搜索结果
临床试验简史
郑航
一本书带你领略临床试验数千年的历史。
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药物临床试验管理基础
周宏灏
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
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药物临床试验运行手册
王白璐
本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状
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Ⅰ期临床试验设计与实施
崔一民
本套丛书的编写强调临床试本套书涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管
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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
蒋萌
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试
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宋朝简史
包伟民
知名宋史学者包伟民、吴铮强带你回望300年大宋王朝浮沉,窥入历史肌理,追索盛衰密码。
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血液病药物临床试验设计与实施
李昕
本书共七章。第一章为血液病药物临床试验的设计与要求,重点介绍血液病临床试验的理论基础,包括血液病药物临床试验的基本内容、相关伦理原则与法律法规、生物统计学知识概述等;第二至七章分别介绍血液肿瘤化疗药物、靶向药物、促造血药物、止血与抗栓药物、血液病合并感染抗感染药物等临床试验设计规范和实践操作要点。
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精神疾病药物临床试验设计与实施
王刚
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
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影像医疗器械临床试验手册(第2版)
张志勇
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括:影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字,特点有(1)覆盖面广:系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及
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女性生殖系统药物临床试验设计与实施
薛敏
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
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猫咪海洋简史
蕾切尔·卡森
这本关于人类和猫之间友谊的灵巧家谱将会激起你对这只无与伦比的猫的敬意。
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品牌思想简史
卢泰宏
为你构建品牌思想史整体框架,帮你辨析现代品牌思想的格局和思想源流。
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中国思想简史
[日] 武内义雄
本书是日本哲学家武内义雄所作的中国哲学思想史论著。
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通信简史
周圣君(小枣君)
详解通信发展历史、企业兴衰变化、行业名人生平故事,从0G到5G的发展,趣味性与实用性并重,从中感悟企业发展之道与个人的兴衰成败。
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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬
临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
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中国创投简史
投资界网站
《中国创投简史》系统梳理了自20世纪80年代开始的中国创投产业发展历程,回顾了各个时代中的代表人物、著名投资机构以及他们所创下的一个个投资奇迹。从熊晓鸽、沈南鹏等风险投资人的成长经历中,从阿里、腾讯、百度、京东等一代代科技企业巨头的诞生与演变过程中,我们可以看到风险投资的力量、创业者的企业家精神以及科技创造伟大财富的神奇过程。此外,本书还附有2001年至2015年中国股权投资排名榜单。对于风险投资
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无人机简史
邓涛
人工智能与无人机会碰撞出怎样的火花?无人机技术的发展正在打破我们长久以来的认知!
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图解数学简史
[英] 理查德·埃尔威斯
作者理查德·埃尔威斯为我们解释了那些造就了数学进步,从而改变了世界的原理突破。
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人工智能简史
刘韩
本书从多个角度介绍人工智能的发展历史,重点介绍这一领域杰出的科学家,以及他们创造非凡成果的有趣故事。透过搜索引擎、网上购物、社交网络、智能家居等应用,人工智能技术目前已经开始影响我们的工作和生活,未来这种影响还会越来越大,人工智能将会像电力一样,成为一个无所不在的基础设施。本书可作为人工智能领域的入门参看书籍,面向的是对人工智能感兴趣的朋友,读者不需要具备计算机或数学等方面的专业知识就可以读懂本书
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无线电简史
王枫
无线电是对无线电波的使用的通称。无线电波是在空间传播的电磁波。赫兹在1887年前后用实验证实了电磁波的存在,他像盗火者普罗米修斯,把麦克斯韦预言的电磁波从书本中带到了人世间。人们开始研究如何利用电磁波进行通信,1895年前后,无线电技术诞生了。此后,无线电技术跨越百年时空,推动了现代科技的进步,抒写了人类文明演进的壮阔史诗。当前,无线电频谱作为一种特殊的自然资源和信息化无所不在的载体,正以澎湃的力
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赛博空间简史
著
本书系统介绍赛博空间的概念和起源、赛博哲学、赛博逻辑、赛博格、数字孪生,以及群体智能等赛博科技研究史,同时从国家、社会和个人的角度讨论赛博综合征、赛博空间生活、赛博空间治理等主题及其研究历史,构建了较为完整的赛博空间知识体系。本书兼具科普和学术风格,论及许多问题和挑战,既可供科研工作者研究参考,也可作为赛博空间方面的通识读物,帮助读者更加了解赛博空间,更好地适应赛博空间的工作与生活。本书适合互联网
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