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100 条"医疗器械生产质量管理规范检查指南（第二册）"搜索结果
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第二册）
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第二册）
动车组客服设施检查与维护 电子书
动车组客服设施检查与维护
  • 丁洪东,李碧波
  • 本书为高等职业教育校企合作系列教材之一，涵盖动车组随车机械师针对客服设施检查与维护的主要内容。全书包括项目导引和九个项目，分别是：动车组总体概论、随车机械师一次乘务作业标准、供水系统及饮水机的检查与维护、卫生系统的检查与维护、照明系统的检查与维护、空调系统的检查与维护、车内辅助设施的检查与维护、车门系统的检查与维护、旅客信息系统的检查与维护、火灾报警系统。　　本书可作为高等职业院校动车组检修技术专
CTMR特殊影像检查技术及其应用 电子书
CTMR特殊影像检查技术及其应用
  • 陈晶
  • 本书籍主要针对CT/MR特殊成像技术进行编写，参照教材"五性"编写原则，以临床疑难影像检查技术为重点，内容涵盖临床实践技术的各个环节，满足临床不成程度的影像需求，专门介绍了CT、MR的特殊成像技术及临床应用。本书配以大量图谱，内容通俗易懂，使用方便，特色鲜明，实用性强，同时本书也注重影像检查技术服务的人文关怀和本学科的新技术的研究及应用进展。
影像医疗器械临床试验手册（第2版） 电子书
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
  • 张志勇
  • 本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。全书约50万字，特点有(1)覆盖面广：系统介绍了影像医疗器械临床试验全过程及
中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2019 电子书
中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2019
社会资本与近代企业发展：以中兴煤矿为中心 电子书
社会资本与近代企业发展：以中兴煤矿为中心
  • 范矿生
  • 近代企业建立稳定关系，构建利益共同体，获取“社会资本”，保障运营安全。
中药“十八反”配伍禁忌论述 电子书
中药“十八反”配伍禁忌论述
  • 范欣生
  • 本书以"十八反"为纲，分为3篇十章，共90万字左右。上篇介绍了基于中药"十八反"配伍禁忌理论的历史发展、"十八反"反药组对的文献记载；中篇对"十八反"相关药味进行考证，详述反药药性、功能主治、禁忌、化学成分、功效生物活性；下篇介绍"十八反"宜忌研究、同方配伍特点，集中了一千多首历代反药同方配伍的方剂，整理了方源、组成、用法、功效、主治、宜忌、方解、加减等内容，反映了反药同方配伍的历史情况。
软件质量管理：标准、技术与实践 电子书
软件质量管理：标准、技术与实践
  • 本书内容包括：软件能力成熟度模型(CMM)、拾度9000族质量管理标准、软件质量管理、软件质量管理实践、基于ISO9001和CMM的软件质量管理平台。
中国脑胶质瘤临床管理指南2022 电子书
中国脑胶质瘤临床管理指南2022
  • 国家神经系统疾病临床医学研究中心
  • 本指南由国家神经系统疾病临床医学研究中心与国家神经系统疾病医疗质量控制中心组织编写，以国家卫生健康委员会颁布的《脑胶质瘤诊疗规范（2018年版）》与《脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）》为指导，以国内外脑胶质瘤领域各类指南与共识为依据，围绕各级各类脑胶质瘤单病种综合管理横向展开，并以临床管理、流程图、临床路径、循证医学证据与临床新药物试验等核心环节纵向延伸，旨在帮助医疗服务提供者作出更好的临床决策，
建筑消防设施检查工作手册 电子书
建筑消防设施检查工作手册
  • 《建筑消防设施检查工作手册》编委会
  • 黄勇主编的《建筑消防设施检查工作手册》共分为9章，就当前广泛使用的各类建筑消防设施的系统组成、工作原理、适用范围、检查方法、常见故障及处理方法进行了全面、系统的阐述，实用性、针对性强，易学易懂。同时，针对14种常用消防系统制作了3D演示视频，立体展示系统组成和运行原理，可与本书配套使用。本书是目前国内最为完整、系统的建筑消防设施从业人员参考书，填补了行业空白，对于规范建筑消防设施检查、维护保养和提
医学影像技术学·MR检查技术卷 电子书
医学影像技术学·MR检查技术卷
  • 章伟敏 主编
  • 本书重点介绍了1.5T磁共振的临床应用，注重临床的实用性和可操作性。
铁路线路设备静态检查.道岔设备检查 电子书
铁路线路设备静态检查.道岔设备检查
  • 戴成新
  • 本书主要介绍铁路轨距尺、铁路支距尺、轨道检查仪和电子平直仪的工作原理、组成、使用方法及注意事项等。
骨科临床检查法（第2版） 电子书
骨科临床检查法（第2版）
  • 屠重棋 主编
  • 急需修订再版的骨科临床检查书籍，丰富内容，压缩文字，增加实用性。
血液肿瘤实验室检查合理选择 电子书
血液肿瘤实验室检查合理选择
  • james
  • 血液肿瘤的诊断主要基于形态学、免疫表型、细胞遗传学和分子生物学等多技术平台的实验室检查。近年来随着基因组学、蛋白质组学等技术的发展，新技术、新方法层出不穷，科学合理地选择实验检查成为血液肿瘤诊断、治疗监测及预后的主要依据。为避免过度检查造成不必要的医疗资源浪费，以及不合理的实验室检查误导病情判断以及不合理处置，血液医生迫切需要实验室检查项目选择的指导，但国内外尚无系统地介绍血液肿瘤实验室检查选择原
脑脊液临床实验室检查策略 电子书
脑脊液临床实验室检查策略
  • 张国军
  • 1.脑脊液概论（脑脊液的产生与循环、脑脊液检查的适应症和标本采集）2.脑脊液常规检查、生物化学检查、免疫学、微生物学和分子生物学检查。3.神经系统疾病脑脊液诊断路径。特点：1.本书面向广大临床医务工作者、检验人员等读者；2.覆盖范围广泛，涵盖了包括脑脊液形态学、生化、免疫、微生物以及分子生物学等领域；3.融合了国内外最新的著作、文献，集临床、科研资料于一体，对神经系统疾病诊断、鉴别诊断等工作有切实
药物和医疗器械临床试验GCP200问 电子书
药物和医疗器械临床试验GCP200问
  • 赵戬
  • 临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容，国内应尚无雷同之作。
施工企业安全生产管理“三类人员”考核指导书·水利水电工程建设安全生产政策法规读本(2014年版) 电子书
施工企业安全生产管理“三类人员”考核指导书·水利水电工程建设安全生产政策法规读本(2014年版)
  • 水利部安全监督司
  • 本书分为三部分，分别介绍了水利水电工程施工企业主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员应该掌握、熟悉、了解的安全生产有关法律、行政法规和部门规章知识等内容。
电子产品工艺与质量管理 电子书
电子产品工艺与质量管理
  • 牛百齐 曹秀海 编著
  • 本书内容上主要包括常用电子元器件识别与检测、电子元器件的焊接工艺、印制电路板的制作、电子产品的装配、电子产品的调试等，这部分以动手能力培养为主线，重点是学生操作技能的训练，本着循序渐进的原则，由基础技能到综合技能，培养学生的应用能力。　　本书内容和编排的可选性强，适应面广。不同学时、不同专业可根据需要进行教学内容选取。内容编写尽量做到结构紧凑、简明，脉络清晰。写作力求精炼、易懂，方便教学。在每章未
装备制造业成本与质量管理 电子书
装备制造业成本与质量管理
  • 李红昌
  • 本书对装备制造业成本和质量管理的现状、存在的问题进行分析，阐述成本和质量管理改进的一系列方法和手段，构建精益化管理体系，进行配套的管理创新，以促进装备制造企业实现过程和结果并重，短期绩效和长期绩效并重的精益化管理和价值管理，改进装备制造业经济性评价和经营管理决策，从而实现企业核心竞争能力的持续提升。
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践 电子书
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
  • 蒋萌
  • 药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试
电力建设工程现行标准及管理文件名录·2015年版 电子书
电力建设工程现行标准及管理文件名录·2015年版
  • 电力工程质量监督总站
  • 本书收录与电力工程建设施工关系密切的国家标准、电力行业标准，以及工程建设强制性条文涉及的其他行业标准等方面的标准和管理性文件，按电网工程、火电工程、水电工程、核电工程、新能源工程五大类分类整理。
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