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宋华琳教授研究药品监管十余年来成果结集，直面中国药品安全、监管中的现实问题，提出未来制度创新改革展望。
内容简介
如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。
作者简介
作者宋华琳，1977年生，南开大学法学院教授，法学博士，博士生导师。主要研究领域为行政法总论、比较行政法、政府规制法、食品药品法。兼任中国行政法学研究会理事，中国行政法学研究会政府规制专业委员会副会长。
在《中国法学》《管理世界》《中外法学》《清华法学》等刊物发表文章近七十篇。主持国家社会科学基金、司法部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理总局等项目二十余项。入选天津市“131”创新型人才培养工程第二层次人选、南开大学百名青年学科带头人培养计划。
章节目录
版权信息
文前
第一章 药物创新立法的比较法图景
一、创新型国家与药物创新立法
二、“新药”的内涵与概念变迁
三、药品审评立法
四、药品上市后监管立法
五、药品价格立法与药物创新
六、通过医疗保险立法促进药物创新
七、通过激励政策立法促进药物创新
八、结语
第二章 药品审评立法与药物创新
一、导言
二、新药的定义
三、新药审评程序
四、加速审评程序
五、罕见病用药审评机制
六、药品审评收费
七、完善药品审评的制度设计
第三章 药品上市后监管立法与药物创新
一、风险监管立法与药物创新
二、上市后研究立法与药物创新
三、药品再评价立法与药物创新
四、药品不良反应立法与药物创新
第四章 通过配套立法推进药物创新
一、导言
二、药品价格立法与药物创新
三、医疗保险立法与药物创新
四、激励政策立法与药物创新
参考文献
后记
药物创新立法比较研究是2023年由译林出版社出版,作者宋华琳。
得书感谢您对《药物创新立法比较研究》关注和支持，如本书内容有不良信息或侵权等情形的，请联系本网站。
