内容简介
本书共五章，内容包括：药品专利利益平衡理论基础与制度溯源、我国药品专利制度现存问题与设计不足、域外药品专利利益平衡考量下制度的分化、我国药品专利利益平衡分析下制度的方向选择、我国药品专利利益平衡分析下制度的系统优化。
展开全文
- 封面
- 扉页
- 版权信息
- 序一
- 序二
- 第一章 药品专利利益平衡理论基础与制度溯源
- 第一节 利益平衡是药品专利制度的内在要求
- 一、利益平衡的法哲学基础
- 二、利益平衡是知识产权的目的
- 三、利益平衡对药品专利尤为重要
- 第二节 药品专利的利益主体及其冲突共生关系
- 一、药品专利权人与社会公众
- 二、原研药企业与仿制药企业
- 三、发达国家与发展中国家
- 第三节 实现药品专利利益平衡需遵循的制度构建原则
- 一、通过药品专利制度实现健康权
- 二、正确处理药品专利“保护、限制和反限制”的关系
- 三、维护国家利益，促进我国制药产业持续健康发展
- 第四节 我国药品专利利益失衡现实问题的制度溯源
- 一、1984年《专利法》不授予药品专利权
- 二、1992年《专利法》保护药品并增加公共利益的强制许可
- 三、2000年《专利法》增加平行进口相关规定
- 四、2008年《专利法》增加药品出口强制许可与Bolar例外
- 五、2020年《专利法》增加新药专利权期限补偿与纠纷解决
- 本章小结
- 第二章 我国药品专利制度现存问题与设计不足
- 第一节 我国药品专利强制许可“零实施”
- 一、药品专利强制许可申请主体范围过窄
- 二、药品专利强制许可补偿计算标准不明
- 三、药品专利强制许可实施程序相对烦琐
- 四、全球贸易摩擦的阻碍
- 第二节 我国专利药品平行进口规定缺乏针对性
- 一、打击药品专利权人的积极性
- 二、诱发专利药品全球统一高价
- 三、平行进口商或成最大受益者
- 四、潜在药品质量问题威胁健康
- 第三节 我国Bolar例外较难援引抗辩
- 一、Bolar例外适用条件较为苛刻
- 二、Bolar例外地域范围规定模糊
- 三、Bolar例外与生产经营的关系混淆不清
- 第四节 我国新药专利权期限补偿适用尚存疏漏
- 一、适格药品专利规定不够清晰
- 二、监督机制能否发挥作用存疑
- 第五节 我国药品专利纠纷早期解决机制运行争议
- 一、缺乏登记与声明的审查且罚则笼统
- 二、仿制药专利挑战行为定性存在争论
- 三、等待期自动启动、时限过短受质疑
- 四、市场独占期适用标准存在歧义
- 五、诱发与药品专利相关协议的潜在可能
- 本章小结
- 第三章 域外药品专利利益平衡考量下制度的分化
- 第一节 药品专利强制许可的域外分化
- 一、发达国家对实施药品专利强制许可持谨慎态度
- 二、发展中国家政府主动实施药品专利强制许可
- 第二节 专利药品平行进口的域外分化
- 一、多数发达国家对专利药品平行进口持反对态度
- 二、欧盟、日本对于专利药品平行进口相对宽松
- 三、发展中国家积极推进专利药品平行进口
- 第三节 Bolar例外的域外分化
- 一、美国Bolar例外的适用条件越来越宽
- 二、印度、加拿大Bolar例外的地域范围涵盖其他国家
- 三、德国、日本将Bolar例外解释为试验例外情形之一
- 四、各国Bolar例外与生产经营的关系
- 第四节 新药专利权期限补偿的域外分化
- 一、美国、日本延长药品专利权法定期限
- 二、欧盟、加拿大颁发药品补充保护证书
- 第五节 药品专利纠纷早期解决机制的域外分化
- 一、药品专利链接体系：美国、韩国与日本
- 二、药品专利独立运行模式：欧盟与印度
- 三、药品专利链接结合临时禁令：澳大利亚与加拿大
- 本章小结
- 第四章 我国药品专利利益平衡分析下制度的方向选择
- 第一节 我国药品专利强制许可的可操作性亟待提高
- 一、放宽药品专利强制许可申请主体要求
- 二、制定药品专利强制许可的使用费标准
- 三、简化药品专利强制许可的程序设置
- 第二节 我国专利药品平行进口可作分类规制
- 一、根据在我国是否已上市针对性规制
- 二、根据我国仿制药成熟度针对性规制
- 第三节 我国Bolar例外的制度障碍有待解除
- 一、拓宽Bolar例外的适用条件
- 二、释明Bolar例外的地域范围
- 三、厘清Bolar例外与生产经营的关系
- 第四节 我国新药专利权期限补偿落地尚需补充规定
- 一、明确界定适格药品专利范围
- 二、化解“新药活性成分”的难题
- 三、充分发挥行政救济的效果
- 四、切实推动监督程序的发起
- 第五节 我国药品专利纠纷早期解决机制的争议与选择
- 一、对登记和声明的审查与罚则设置
- 二、拟制侵权与确认之诉是仿制药专利挑战行为定性的两种选择
- 三、等待期的期间长短与启动模式不一
- 四、市场独占期适用标准各异
- 五、与药品专利相关协议的影响与规制
- 本章小结
- 第五章 我国药品专利利益平衡分析下制度的系统优化
- 第一节 加强我国药品专利制度的体系化建设
- 一、明确我国药品专利制度的价值取向
- 二、优化我国药品专利制度的框架结构
- 三、解决我国药品专利制度间的衔接问题
- 第二节 切实发挥我国药品专利特殊限制的作用
- 一、明确我国药品专利强制许可的实施路径
- 二、建立我国专利药品平行进口针对性规制体系
- 三、扩大解释我国Bolar例外的相关规定
- 第三节 细化推进我国药品专利特殊保护——新药专利权期限补偿适用
- 一、精简适格药品专利规定层级
- 二、细化“新药活性成分”的含义
- 三、补设专利权人的行政救济程序
- 四、引入监督激励机制或公益诉讼
- 第四节 辨明我国药品专利纠纷早期解决机制争议
- 一、职能链接实质审查，细化异议与罚则
- 二、坚持确认之诉诉由，无须引入拟制侵权
- 三、等待期时限适宜，可引入申报生效制
- 四、补充解读市场独占期适用标准
- 五、全链条多角度规制药品专利相关协议
- 本章小结
- 结语
- 参考文献
- 注释
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版权信息
出版社：法律出版社
出版时间：2023
作者：杨山石
温馨提示：
1.本电子书已获得正版授权，由出版社通过知传链发行。
2.该电子书为虚拟物品，付费之后概不接收任何理由退款。电子书内容仅支持在线阅读，不支持下载。
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得书感谢您对《我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究》关注和支持，如本书内容有不良信息或侵权等情形的，请联系本网站。
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