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实用法律手册，轻松掌握纠纷。
内容简介
《金钥匙系列·常见纠纷法律手册（第四版）：医疗纠纷实用法律手册7》紧扣需要，用丰富案例和疑难解答，帮读者轻松掌握纠纷，解决法律知识；文本标准，所收录的文件皆为国家颁布的法律、行政法规等正式文件，并标明公布文号及实施日期；内容实用，由专业人士精心编辑，通过图表、应用脚注等方式为纠纷解决提供全方位信息；快捷有效，实用附录和图书内容完美搭配，有效避免读者在解决纠纷过程中走弯路。
章节目录
版权信息
编辑说明
一 综合
医疗事故处理条例
第一章 总 则
第二章 医疗事故的预防与处置
第三章 医疗事故的技术鉴定
第四章 医疗事故的行政处理与监督
第五章 医疗事故的赔偿
第六章 罚 则
第七章 附 则
中华人民共和国刑法（节录） [1]
中华人民共和国传染病防治法（节录）
第一章 总 则
第二章 传染病预防
第三章 疫情报告、通报和公布
第四章 疫情控制
第五章 医疗救治
第八章 法律责任
第九章 附 则
突发公共卫生事件应急条例
第一章 总 则
第二章 预防与应急准备
第三章 报告与信息发布
第四章 应急处理
第五章 法律责任
第六章 附 则
医疗质量安全事件报告暂行规定
第一章 总 则
第二章 报告要求
第三章 事件调查处理
第四章 监督管理
第五章 附 则
职业病诊断与鉴定管理办法
第一章 总 则
第二章 诊断机构
第三章 诊 断
第四章 鉴 定
第五章 监督管理
第六章 法律责任
第七章 附 则
典型案例
叶某等诉某市妇幼保健院医疗损害赔偿案
疑难问题
1.《医疗事故处理条例》生效之前发生的医疗事故争议如何处理？
2.到无营业执照的私人诊所就医出现意外，算医疗事故吗？
3.按照《医疗事故处理条例》，如何认识和处理“医疗差错”？
4.在情况紧急的时候因抢救行为导致伤亡的，是否属于医疗事故？
5.《医疗事故处理条例》第四十九条第二款规定：“不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。”对此，应当如何解释？
二 医疗事故鉴定
医疗事故技术鉴定暂行办法
第一章 总 则
第二章 专家库的建立
第三章 鉴定的提起
第四章 鉴定的受理
第五章 专家鉴定组的组成
第六章 医疗事故技术鉴定
第七章 附 则
医疗事故分级标准（试行）
一、一级医疗事故
二、二级医疗事故
三、三级医疗事故
四、四级医疗事故
司法鉴定收费管理办法
典型案例
1.刘某诉某市中医院医疗损害责任纠纷案
2.陈某诉重庆市渝北区某医院医疗损害责任纠纷案
疑难问题
1.如果医患双方对首次鉴定的结论不服，应该怎么办？
2.申请再次鉴定应当符合什么条件？
3.医患双方协商解决医疗事故纠纷的，应该怎么申请医疗事故鉴定？
4.医疗事故经多次鉴定的，应以哪一次为准？
5.每次鉴定的时间有什么限制，最长多少时间？
6.医疗事故技术鉴定可否收取费用？由哪方负担？
7.医疗事故赔偿诉讼中需要委托医疗事故技术鉴定的，是否必须由医学会组织？能否由人民法院的司法鉴定机构进行鉴定？
8.司法鉴定结论能否定医疗鉴定结论吗？
9.如何确定医疗事故争议行政处理的管辖？
10.做了医疗事故鉴定的能不能再做伤残等级评定？
常用文书
1.医疗事故鉴定书
2.申请书（申请作医疗事故技术鉴定）
3.医疗事故技术鉴定的书面陈述
4.申请书（再次鉴定使用）
三 医疗损害赔偿
（一）法律适用
中华人民共和国民法通则（节录）
中华人民共和国合同法（节录）
中华人民共和国侵权责任法（节录）
第七章 医疗损害责任
最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知
最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见（试行）（节录）
最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释
（二）诉讼程序
中华人民共和国民事诉讼法（节录）
第一编 总 则
第二编 审判程序
第三编 执行程序
最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定
一、当事人举证
二、人民法院调查收集证据
三、举证时限与证据交换
四、质 证
五、证据的审核认定
六、其 他
最高人民法院关于适用《关于民事诉讼证据的若干规定》中有关举证时限规定的通知
最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论有异议又不申请重新鉴定而以要求医疗单位赔偿经济损失为由向人民法院起诉的案件应否受理问题的复函
最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函
最高人民法院关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函
最高人民法院关于对“当事人以卫生行政部门不履行法定职责为由提起行政诉讼人民法院应否受理”的答复
典型案例
1.因医院擅自改变治疗方案，郑某、陈某诉某省人民医院医疗服务合同纠纷案
2.因对修改的病历资料有异议，宋某诉某市医院医疗纠纷赔偿案
3.因赔偿项目在《医疗事故处理条例》中未作出规定，刘某诉H省N县人民医院医疗损害赔偿案
4.因鉴定报告是否有证明资格，刘某诉P市中医院医疗损害赔偿纠纷案
5.尹某诉泗阳某医院医疗损害责任纠纷案
6.陈某、廖某、陈智诉某医科大学附属第一医院医疗损害责任纠纷案
7.赵某等诉某县人民医院等医疗损害责任纠纷案
8.林某诉某县红十字博爱眼科医院、某学院附属医院医疗损害责任案
9.刘某、盘某诉某县罗坑卫生院医疗损害责任案
10.李某、董某诉某市海河医院、某中医药大学第一附属医院医疗损害赔偿案
疑难问题
1.如何确定医疗损害赔偿纠纷案件的诉讼主体？
2.《人身损害赔偿解释》与《医疗事故处理条例》赔偿标准有哪些差别？
3.《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》对人身损害赔偿的范围、标准作了统一的规定。与《医疗事故处理条例》比较，司法解释规定的赔偿标准较高，如果当事人按照一般医疗纠纷向法院起诉时，人民法院应当如何适用法律？
4.人民法院审理医疗纠纷案件，为什么有的案件适用《民法通则》，有的案件适用《医疗事故处理条例》，在医疗纠纷的法律适用问题上掌握的原则是什么？
5.如何看待医学文献的证据价值？
6.当事人就医疗事故争议向人民法院起诉的，诉讼时效如何计算？
7.如何理解对于患者近亲属因参加医疗事故处理所造成损失的适当赔偿？
8.如何理解医疗事故赔偿项目中的精神损害抚慰金？
9.当事人向人民法院起诉医疗事故争议的，应否先经医疗事故技术鉴定？
10.医患双方达成调解协议后能否反悔并起诉要求医疗事故赔偿？
11.医疗损害赔偿纠纷案件中，举证责任由谁承担？
12.医务人员履行说明义务的标准是什么？
13.医疗机构没有实施紧急救治义务是否承担法律责任？
14.医务人员违反注意义务的判断标准是什么？
15.患者提出因医院存在过失而要求返还医药费，会得到法院的支持吗？
16.患者进行医疗事故的诉讼，该如何选择法院？
17.医疗事故损害赔偿的范围有哪些？
18.医疗事故导致患者死亡，如何计算丧葬费、死亡赔偿金？
19.过度检查的特征？
20.判断不必要的检查有哪些标准？
四 医疗机构与医师管理
医疗机构管理条例
第一章 总则
第二章 规划布局和设置审批
第三章 登 记
第四章 执 业
第五章 监督管理
第六章 罚 则
第七章 附 则
医疗机构管理条例实施细则
第一章 总 则
第二章 设置审批
第三章 登记与校验
第四章 名 称
第五章 执 业
第六章 监督管理
第七章 处 罚
第八章 附 则
中医医疗机构管理办法（试行）
第一章 总 则
第二章 执 业
第三章 职 责
第四章 罚 则
第五章 附 则
中华人民共和国执业医师法
第一章 总 则
第二章 考试和注册
第三章 执业规则
第四章 考核和培训
第五章 法律责任
第六章 附 则
医师执业注册暂行办法
第一章 总 则
第二章 注册条件
第三章 注册程序
第四章 注销注册与变更注册
第五章 附 则
乡村医生从业管理条例
第一章 总 则
第二章 执业注册
第三章 执业规则
第四章 培训与考核
第五章 法律责任
第六章 附 则
护士条例
第一章 总 则
第二章 执业注册
第三章 权利和义务
第四章 医疗卫生机构的职责
第五章 法律责任
第六章 附 则
典型案例
1.袁某因未被告知病情诉云南省第一人民医院赔偿案
2.杭某诉四五二医院人身伤害赔偿案
3.王某、蔡某诉某县芦田卫生院医疗损害责任纠纷案
4.吴某诉温州某医院侵害患者知情同意权责任纠纷案
疑难问题
1.没有行医执照和处方权的实习医生擅自开药致患者死亡，是否为医疗事故？
2.幼儿发生预防接种异常反应，医院有义务妥善处理吗？
五 医疗工作规范
医院工作制度
前言
一、医院领导干部深入科室制度
二、会议制度
三、请求报告制度
四、院总值班制度
五、卫生工作制度
六、病案管理制度
七、医疗登记、统计制度
八、医学图书管理制度
九、进修工作制度
十、赔偿制度
十一、传达、门卫制度
十二、入、出院工作制度
十三、住院处工作制度
十四、探视、陪伴制度
十五、急诊室工作制度
十六、抢救室工作制度
十七、急诊观察室制度
十八、门诊工作制度
十九、挂号工作制度
二十、处方制度
二十一、注射室工作制度
二十二、治疗室制度
二十三、换药室制度
二十四、病房管理制度
二十五、病历书写制度
二十六、查房制度
二十七、医嘱制度
二十八、查对制度
二十九、会诊制度
三十、转院、转科制度
三十一、病例讨论制度
三十二、值班、交接班制度
三十三、护理工作制度
三十四、隔离消毒制度
三十五、病房小药柜管理制度
三十六、预防保健科工作制度
三十七、中医科工作制度
三十八、分娩室工作制度
三十九、婴儿室工作制度
四十、手术室工作制度
四十一、麻醉科工作制度
四十二、药剂科工作制度
四十三、医疗器械科（组）工作制度
四十四、检验科工作制度
四十五、血库工作制度
四十六、放射科（室）工作制度
四十七、放射治疗室工作制度
四十八、同位素科工作制度
四十九、特殊检查室工作制度
五十、理疗科工作制度
五十一、针灸室工作制度
五十二、病理科工作制度
五十三、营养室（部）工作制度
五十四、供应室工作制度
五十五、差错事故登记报告处理制度
五十六、财务科工作制度
五十七、医疗收费制度
五十八、财产物资管理制度
五十九、锅炉房工作制度
六十、维修组工作制度
六十一、车辆管理使用制度
六十二、职工食堂管理制度
六十三、被服供应站（洗衣房）制度
六十四、托儿所工作制度
医院工作制度的补充规定（试行）
质量管理制度
社会监督制度
医德教育和医德考核制度
岗前教育制度
逐级技术指导制度
医院感染管理制度
医疗机构从业人员行为规范
第一章 总 则
第二章 医疗机构从业人员基本行为规范
第三章 管理人员行为规范
第四章 医师行为规范
第五章 护士行为规范
第六章 药学技术人员行为规范
第七章 医技人员行为规范
第八章 其他人员行为规范
第九章 实施与监督
第十章 附 则
病历书写基本规范
第一章 基本要求
第二章 门（急）诊病历书写内容及要求
第三章 住院病历书写内容及要求
第四章 打印病历内容及要求
第五章 其 他
医疗机构病历管理规定
第一章 总 则
第二章 病历的建立
第三章 病历的保管
第四章 病历的借阅与复制
第五章 病历的封存与启封
第六章 病历的保存
第七章 附 则
处方管理办法
第一章 总 则
第二章 处方管理的一般规定
第三章 处方权的获得
第四章 处方的开具
第五章 处方的调剂
第六章 监督管理
第七章 法律责任
第八章 附 则
卫生档案管理暂行规定
第一章 总则
第二章 档案工作体制和职责
第三章 档案的收集与管理
第四章 档案的利用与开放
第五章 附 则
消毒管理办法
第一章 总 则
第二章 消毒的卫生要求
第三章 消毒产品的生产经营
第四章 消毒服务机构
第五章 监 督
第六章 罚 则
第七章 附 则
医院感染诊断标准（试行）
医院感染定义
一、下列情况属于医院感染
二、下列情况不属于医院感染
呼吸系统
一、上呼吸道感染
二、下呼吸道感染
三、胸膜腔感染
心血管系统
一、侵犯心脏瓣膜（包括人工心瓣膜）的心内膜炎
二、心肌炎或心包炎
血液系统
一、血管相关性感染
二、败血症
三、输血相关感染
腹部和消化系统
一、感染性腹泻
二、胃肠道感染
三、抗菌药物相关性腹泻
四、病毒性肝炎
五、腹（盆）腔内组织感染
六、腹水感染
中枢神经系统
一、细菌性脑膜炎、脑室炎
二、颅内脓肿（包括脑脓肿、硬膜下和硬膜外脓肿等）
三、椎管内感染
泌尿系统
手术部位
一、表浅手术切口感染
二、深部手术切口感染
三、器官（或腔隙）感染
皮肤和软组织
一、皮肤感染
二、软组织感染
三、褥疮感染
四、烧伤感染
五、乳腺脓肿或乳腺炎
六、脐炎
七、婴儿脓疱病
骨、关节
一、关节和关节囊感染
二、骨髓炎
三、椎间盘感染
生殖道
一、外阴切口感染
二、阴道穹隆部感染
三、急性盆腔炎
四、子宫内膜炎
五、男女性生殖道的其它感染
口腔
其它部位
医疗技术临床应用管理办法
第一章 总 则
第二章 医疗技术分类分级管理
第三章 医疗技术临床应用能力审核
第四章 医疗技术临床应用管理
第五章 监督管理
第六章 附 则
卫生行政处罚程序（节录）
第二章 管 辖
典型案例
1.因尸体火化未作尸检，马某等诉某市第六医院医疗纠纷案
2.米某、赵某诉某市第一医院侵害患者知情同意权责任纠纷案
疑难问题
1.“见死不救”属医疗事故吗？
2.医院未采取相应措施，致使案件丧失鉴定条件的，应如何处理？
3.患者查阅、复制病历资料的权利何时受到限制？
4.患者查阅、复制病历的权利受到侵害时如何救济？
5.医护人员的哪些行为属于侵犯患者隐私权的情形？
6.医疗机构及其医务人员违反诊疗规范实施不必要的检查，如何认定赔偿责任和赔偿范围？
7.医院能否以“不宜向患者说明”为由，拒绝透露病情？
8.患者不小心坠落楼梯死亡的，该怎么处理？
9.护士没按常规护理而导致病人病情恶化的，怎么办？
六 药品、血液制品使用与管理
（一）药 品
中华人民共和国产品质量法（节录）
中华人民共和国药品管理法
第一章 总 则
第二章 药品生产企业管理
第三章 药品经营企业管理
第四章 医疗机构的药剂管理
第五章 药品管理
第六章 药品包装的管理
第七章 药品价格和广告的管理
第八章 药品监督
第九章 法律责任
第十章 附 则
中华人民共和国药品管理法实施条例
第一章 总 则
第二章 药品生产企业管理
第三章 药品经营企业管理
第四章 医疗机构的药剂管理
第五章 药品管理
第六章 药品包装的管理
第七章 药品价格和广告的管理
第八章 药品监督
第九章 法律责任
第十章 附 则
中华人民共和国中医药条例
第一章 总 则
第二章 中医医疗机构与从业人员
第三章 中医药教育与科研
第四章 保障措施
第五章 法律责任
第六章 附 则
麻醉药品和精神药品管理条例
第一章 总 则
第二章 种植、实验研究和生产
第三章 经 营
第四章 使 用
第五章 储 存
第六章 运 输
第七章 审批程序和监督管理
第八章 法律责任
第九章 附 则
医疗用毒性药品管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
第一章 总 则
第二章 组织机构和职责
第三章 抗菌药物临床应用管理
第四章 监督管理
第五章 法律责任
第六章 附 则
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总 则
第二章 职 责
第三章 报告与处置
第四章 药品重点监测
第五章 评价与控制
第六章 信息管理
第七章 法律责任
第八章 附 则
药品说明书和标签管理规定
第一章 总 则
第二章 药品说明书
第三章 药品的标签
第四章 药品名称和注册商标的使用
第五章 其他规定
第六章 附 则
放射性药品管理办法
第一章 总 则
第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批
第三章 放射性药品的生产、经营和进出口
第四章 放射性药品的包装和运输
第五章 放射性药品的使用
第六章 放射性药品标准和检验
第七章 附 则
药品生产质量管理规范
第一章 总 则
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
第五章 设 备
第六章 物料与产品
第七章 确认与验证
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委托生产与委托检验
第十二章 产品发运与召回
第十三章 自 检
第十四章 附 则
药品进口管理办法
第一章 总 则
第二章 进口备案
第三章 口岸检验
第四章 监督管理
第五章 附 则
（二）血液制品
血液制品管理条例
第一章 总 则
第二章 原料血浆的管理
第三章 血液制品生产经营单位管理
第四章 监督管理
第五章 罚 则
第六章 附 则
中华人民共和国献血法
医疗机构临床用血管理办法
第一章 总 则
第二章 组织与职责
第三章 临床用血管理
第四章 监督管理
第五章 法律责任
第六章 附 则
临床输血技术规范
第一章 总 则
第二章 输血申请
第三章 受血者血样采集与送检
第四章 交叉配血
第五章 血液入库、核对、贮存
第六章 发 血
第七章 输 血
健康相关产品卫生行政许可程序
第一章 总 则
第二章 生产能力审核
第三章 检 验
第四章 申报与受理
第五章 审评与决定
第六章 变更与延续
第七章 新产品审批程序
第八章 档案管理
第九章 附 则
典型案例
1.因输血染病，李某诉某医院医疗事故赔偿案
2.王某诉某市第一医院医疗损害责任纠纷案
3.任某等诉某大学附属第三医院等医疗产品责任纠纷案
4.王某诉某医院集团中心医院等医疗产品责任案
疑难问题
1.医生擅自使用非合法途径购进的药造成患者伤害或死亡的，应否承担责任？
2.非药品冒充药品，如何定性？
3.如何认定药品、消毒药剂是否存在质量缺陷？
4.药品、消毒药剂损害责任的免责事由有哪些？
5.如何审查医疗机构对药品、消毒药剂的注意义务？
6.药品、消毒药剂存在缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的诉讼时效如何计算？
7.厂家擅自删除药品说明，导致患者服药引起不良反应，谁来承担责任？
8.因输血而感染艾滋病，谁来承担责任？
七 医疗器械、医疗废物管理
（一）医疗器械
医疗器械监督管理条例
第一章 总 则
第二章 医疗器械产品注册与备案
第三章 医疗器械生产
第四章 医疗器械经营与使用
第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回
第六章 监督检查
第七章 法律责任
第八章 附 则
医疗器械说明书和标签管理规定
医疗器械生产质量管理规范（试行）
第一章 总 则
第二章 管理职责
第三章 资源管理
第四章 文件和记录
第五章 设计和开发
第六章 采 购
第七章 生产管理
第八章 监视和测量
第九章 销售和服务
第十章 不合格品控制
第十一章 顾客投诉和不良事件监测
第十二章 分析和改进
第十三章 附 则
（二）医疗废物
医疗废物管理条例
第一章 总 则
第二章 医疗废物管理的一般规定
第三章 医疗卫生机构对医疗废物的管理
第四章 医疗废物的集中处置
第五章 监督管理
第六章 法律责任
第七章 附 则
疑难问题
如何认定医疗器械是否存在缺陷？
实用附录
纠纷处理数据速查
Ⅰ.法定时间
Ⅱ.医疗事故损害赔偿金额计算公式
医疗纠纷实用法律手册（第四版）是2015年由中国法制出版社出版,作者谢雯。
得书感谢您对《医疗纠纷实用法律手册（第四版）》关注和支持，如本书内容有不良信息或侵权等情形的，请联系本网站。
